N° 33815972

Association entre le calibre du drain thoracique et l’échec du drainage après traumatisme grave : étude bicentrique rétrospective. Etude THORADRAIN

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prise en charge des patients

Domaines médicaux investigués

Médecine d’urgence

Bénéfices attendus

Ambition d’ouvrir la voie à une étude de forte puissance statistique permettant d’établir des recommandations nationales sur des techniques de prise en charge standardisés du traumatisé thoracique.
Le traumatisme thoracique occupe une place particulière parmi les traumatismes graves. Comme dans l’ensemble de la traumatologie, il peut entraîner des complications majeures, mais sa spécificité réside dans l’atteinte respiratoire qu’il provoque fréquemment. Cette altération de la fonction respiratoire peut compromettre rapidement le pronostic vital et aggraver d’éventuelles lésions associées. (1)
Par ailleurs, quel que soit le degré de gravité initial, les lésions pulmonaires exposent à un risque important de surinfection du parenchyme, constituant une source notable de morbidité. La survenue rapide de l’hypoxémie ainsi que l’activation précoce des mécanismes inflammatoires imposent une prise en charge sans délai.

Cette prise en charge repose en partie sur la décision d'un drainage ou non et le choix de ses modalités d'application lors d'un éventuel pneumothorax, hémothorax voir hémopneumothorax. (2)

Selon une revue de la littérature de la SFAR et de la SFMU datant de 2014 et 2015: (3)
Dans le traitement d’un pneumothorax isolé, l’utilisation d’un drain de petit calibre, tel qu’un cathéter comparable à un cathéter veineux central mis en place selon la technique de Seldinger, paraît généralement suffisante. Une étude ayant comparé ces cathéters de 5 French à des drains de plus grand diamètre (14 ou 20 French) dans les pneumothorax spontanés ou iatrogènes n’a pas mis en évidence de différence significative en termes d’efficacité. Les taux d’échec observés étaient proches, soit 18 % pour les petits cathéters contre 21 % pour les drains plus larges (p < 0,6). De plus, les patients traités par cathéter présentaient une durée de drainage ainsi qu’une durée d’hospitalisation plus courte.

Le drainage thoracique reste le traitement principal dans le traumatisme thoracique. (4)
La majorité des traumatismes thoraciques ne nécessitent pas de chirurgie.
Environ 18 % des patients traumatisés nécessitent un drain thoracique et moins de 3 % nécessitent une thoracotomie.
Même dans les traumatismes pénétrants, près de 95 % des patients peuvent être traités par drainage seul sans chirurgie complémentaire.
Les recommandations historiques (ATLS, British Thoracic Society) préconisent des drains de 28–32 Fr ou plus pour les hémothorax.
Cette recommandation repose surtout sur des arguments théoriques (loi de Poiseuille : un diamètre plus important augmente le débit) plutôt que sur des preuves cliniques solides.

Les données récentes remettent en question l'utilisation des gros drains
2 études sont intéressantes :
Comparaison des drains 28–32 Fr vs drains 36–40 Fr. (5)
Résultats : aucune différence concernant le volume drainé ; les complications ou le taux d'hémothorax retenu.
Conclusion :
Les drains de 28–32 Fr semblent aussi efficaces que les très gros drains.
(2) Evaluation des drains pitgail de 14Fr vs drains classiques Résultats : efficacité comparable aux drains classiques ; débit de drainage satisfaisant et taux d'échec similaire.
Ils soulignent cependant plusieurs limites : études monocentriques ; absence de randomisation dans les premières séries ; biais de sélection (les pigtails étaient souvent utilisés chez des patients plus stables).
Malgré cela, les auteurs considèrent que les petits drains représentent une alternative crédible, notamment chez les patients stables.

Les experts proposent l’emploi de drains de faible calibre (18 à 24F) pour le drainage des pneumothorax isolés. (3)
Dans les situations mettant en évidence un hémothorax, les experts proposent d’utiliser des drains de gros calibre (28 à 36F).
L’emploi de drains de petit calibre de type « queue de cochon » est considéré par les experts comme une alternative possible dans le drainage des pneumothorax isolés, sans épanchement hématique associé.

Objectif Principal :
Comparer en analyse ajustée bicentrique rétrospective l’efficacité des drains petits et gros calibre dans le drainage d’un épanchement traumatique.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Aucune

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

CHU Amiens-Picardie

Rond-point du Pr Christian Cabrol 80000 Amiens 80054 Amiens France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Calendrier du projet

Date de début : 14/09/2026 – Date de fin : 03/11/2027 Durée de l'étude : 18
Etape 1 : Dépôt du projet
14/09/2026

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Information individuelle + collective via le site internet du CHU

Délégué à la protection des données

CHU Amiens-Picardie

Rond-point du Pr Christian Cabrol 80000 Amiens 80054 Amiens France

dpo@chu-amiens.fr