Ateliers cognitifs pour des patient-e-s traité-e-s pour un cancer - Cog-DISSPO
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Evaluer le bénéfice de la mise en place d’ateliers cognitifs en groupe combinant psychoéducation et stimulation cognitive sur la plainte cognitive et le fonctionnement cognitif des patient-e-s semble primordial. Le bénéfice ainsi démontré pourrait amener à la pérennisation en pratique clinique de la prise en charge des difficultés cognitives associées au cancer. Ceci permettrait de pallier au manque de prise en charge observé lors d’une précédente enquête Européenne menée par notre équipe de recherche (5).
Ces ateliers sont destinés en priorités aux patient-e-s qui expriment une plainte cognitive altérant significativement leur qualité de vie et ayant un projet de reprise d’activité professionnelle. En effet, les difficultés cognitives peuvent avoir un impact sur la reprise de l’activité professionnelle (9). Il est donc essentiel de proposer une prise en charge adaptée pour favoriser le retour au travail.
L’objectif de cette étude est d’évaluer le bénéfice d’ateliers cognitifs en groupe, combinant entrainement cognitif digital et psychoéducation, sur la plainte cognitive de patient-e-s traité-e-s pour un cancer non cérébral exprimant une plainte cognitive et ayant un projet de reprise d’activité professionnelle.
Plusieurs objectifs secondaires : évaluer le bénéfice d’ateliers cognitifs sur le fonctionnement cognitif objectif (résultats aux tests neuropsychologiques) des patient-e-s, mais aussi sur l’anxiété, la dépression et la fatigue des patient-e-s, et enfin procéder à une évaluation de la satisfaction des patient-e-s quant aux ateliers cognitifs proposés.
Pour ce faire, l’analyse des résultats sera faite à partir des données obtenues sur la population totale participante à l’étude. La proportion de patients qui aura une diminution de la plainte cognitive (Score PCI, FACT-Cog) entre l’évaluation avant et après les ateliers sera présentée à partir des intervalles de confiance exacts.
Les analyses exploratoires des données fourniront, pour les variables qualitatives, les fréquences et leur intervalle de confiance exact à 95% ; pour les variables quantitatives, la moyenne, l’écart type de la moyenne, la médiane et les quartiles. Les caractéristiques démographiques et cliniques des patients seront décrites.
Quand cela sera possible, des tests non paramétriques seront utilisés.
La population d'étude concerne des patient-e-s majeur-e-s ayant une plainte cognitive suite au cancer et ses traitements, bénéficiant d'un atelier cognitif et ayant un projet de reprise d’activité professionnelle quelle que soit la localisation tumorale (sauf tumeur/métastases cérébrales) et le traitement reçu.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
Année et mois de naissance : Ces données permettent de calculer l’âge précis des patients, essentiel pour vérifier leur éligibilité selon les critères d’inclusion. Elles facilitent également une réidentification sécurisée des patients si nécessaire, notamment pour recueillir ou vérifier des données.
Date de soins : Les dates précises des soins sont indispensables pour valider l’inclusion des patients en fonction des périodes ciblées par l’étude. Elles servent aussi au calcul rigoureux des durées de survie et des délais entre les événements cliniques majeurs.
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
20
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Dans le respect de la réglementation en vigueur applicable au traitement de données à caractère personnel, en particulier le règlement (UE) 2016/679 du Parlement européen (RGPD), ainsi que la loi Informatique et Libertés, les patients disposent des droits suivants :
- accès aux données,
- rectification des données erronées,
- effacement des données en cas de traitement illicite,
- transmission des données (portabilité) recueillies par l’établissement, - limitation du traitement des données,
- opposition aux traitements des données,
- opposition à la transmission des données couvertes par le secret professionnel susceptibles d’être utilisées dans le cadre d’une recherche.
Les patients disposent à tout moment d’un droit d’opposition à la réutilisation de leurs données, sans avoir à justifier leur refus. Pour exercer l’un de ces droits, ils peuvent contacter le Délégué à la Protection des Données (DPO) du Centre François Baclesse, par mail : dpo@baclesse.unicancer.fr, ou par courrier : Centre François Baclesse, A l’attention du Délégué à la Protection des Données, BP 45026, 14076 Caen Cedex 05. Les traitements de données sont effectués sous le contrôle de la Commission nationale informatique et liberté (CNIL), qui peut être contactée par les patients à l’adresse suivante : Commission Nationale de l’Informatique et des Libertés, 3 Place de Fontenoy, TSA 80715, 75334 PARIS CEDEX 07. Toute violation des droits peut également être notifiée à la CNIL sur la plateforme internet dédiée : Notification (cnil.fr)