N° 24849732

AUGMENTED BLADDER TUMOR DETECTION USING THE BLADDER-PORTABLE ARTIFACT DETECTION (BLADDER-PAD) SYSTEM: A MULTICENTRIC PROSPECTIVE ANALYTIC STUDY USING REAL TIME BASED ARTIFICIAL INTELLIGENCE (IA).

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prise en charge des patients

Domaines médicaux investigués

Cancérologie
Urologie, andrologie et néphrologie

Bénéfices attendus

L'objectif principal sera de réduire les erreurs diagnostiques / errances chez les patients traités ou suivis pour des tumeurs de la vessie, en imposant un nouveau standard de cartographie diagnostique de la vessie (PPV et VPN élevés, haute précision) (objectif principal de diagnostic). L'objectif secondaire sera d'homogénéiser et de systématiser la partie descriptive des lésions, et d'utiliser l'IA pour mieux caractériser l'agressivité tumorale. L'objectif final étant de valider un nouvel outil de précision (diagnostic compagnon) indispensable au développement et à la standardisation de la prise en charge thérapeutique des tumeurs de vessie (correction de l'hétérogénéité inter-observateur).

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance

Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)

calcul de l'âge

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

CHU Amiens-Picardie

Rond-point du Pr Christian Cabrol 80000 Amiens 80000 Amiens France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Calendrier du projet

Date de début : 31/01/2022 – Date de fin : 31/01/2029 Durée de l'étude : 72
Etape 1 : Dépôt du projet
19/06/2025

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

7

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

information individuelle collective et site internet CHU

Délégué à la protection des données

CHU Amiens-Picardie

Rond-point du Pr Christian Cabrol 80000 Amiens 80000 Amiens France

dpo@chu-amiens.fr