N° 26900931

B-REAL : Existe-t-il une corrélation entre les lésions ligamentaires à l’imagerie (IRM, arthroscanner) et celles visualisées lors de l’arthroscopie de poignet ?

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Diagnostics

Domaines médicaux investigués

Traumatologie

Bénéfices attendus

Les résultats attendus de cette étude sont une meilleure compréhension de la performance diagnostique de l’imagerie dans les lésions ligamentaires du poignet. On suppose que l’arthroscopie confirmera plus de lésions que celles identifiées par l’imagerie, avec une concordance globalement modérée (Kappa attendu entre 0,4 et 0,6). Les performances diagnostiques des examens d’imagerie devraient être variables selon le type de lésion, avec une meilleure fiabilité pour les atteintes du TFCC que pour celles du ligament scapho-lunaire ou luno-triquétral, souvent plus difficiles à caractériser.
Il est également attendu que le délai entre la réalisation de l’imagerie et l’arthroscopie puisse influencer la concordance, en raison d’une évolution possible des lésions. Enfin, le suivi fonctionnel des patients à un an devrait permettre de documenter l’impact clinique des lésions et de leur prise en charge, avec une amélioration des scores fonctionnels et de la mobilité dans la majorité des cas.

CRITERES D’INCLUSION :
• les patients âgés de plus de 18 ans,
• ayant bénéficié d’une imagerie du poignet (arthroscanner, arthro-IRM ou IRM) préalablement à une arthroscopie réalisée au CHU de Besançon entre janvier 2010 et mai 2025.
• ne s’opposant pas à l’utilisation de leurs données à caractère personnel

CRITERES DE NON-INCLUSION :
• Les patients n’ayant pas effectué de suivi post opératoire ni complété les questionnaires
• Personnes privées de liberté par une décision judiciaire ou administrative ;
• les personnes faisant l’objet de soins psychiatriques sous contrainte ;
• les personnes admises dans un établissement sanitaire ou social à d’autres fins que celle de la recherche
• Personnes majeures faisant l’objet d’une mesure de protection légale ou hors d’état d’exprimer leur consentement
• Sujet sans assurance de santé

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Date de soins (JJ/MM/AAAA)

Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)

Répondre aux objectifs de l’étude corrélation imagerie et arthroscsopie. Date nécessaire pour cibler l’imagerie pré athroscopie

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

CHU de besançon

3 boulevard alexandre fleming 25000 Besançon 25030 Besançon France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Calendrier du projet

Date de début : 15/10/2025 – Date de fin : 15/10/2026 Durée de l'étude : 12
Etape 1 : Dépôt du projet
03/10/2025

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

CHU de Besançon

3 boulevard alexandre fleming 25000 Besançon 25030 Besançon France

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Conformément à l’article 11 du RGPD, compte tenu de l’impossibilité pour le responsable de traitement d’identifier les personnes concernées et de la nécessité du traitement pour l’exécution d’une mission d’intérêt public, les droits prévus aux articles 15 à 20 du RGPD (accès, rectification, effacement, limitation et portabilité) ne sont pas applicables. Le droit d’opposition n’est pas applicable non plus en vertu du 6) de l’article 21 du RGPD puisque ce traitement mené à des fins de recherche scientifique est nécessaire pour l’exécution d’une mission d’intérêt public.

Délégué à la protection des données

CHU de Besançon

3 boulevard alexandre fleming 25000 Besançon 25030 Besançon France

dpd@chu-besancon.fr