Base de données et collection d’échantillons de patients pris en charge pour un cancer bronchique non à petites cellules à tous les stades de la maladie
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Le traitement du cancer du poumon de type « non à petites cellules » a été transformé par l’arrivée de nouvelles thérapies comme les thérapies ciblées et les immunothérapies. Elles ont permis d’améliorer la prise en charge de certains groupes de patients. Cependant, le cancer du poumon reste une maladie sévère. De nombreux patients ne répondent pas à ces traitements ou présentent une rechute du cancer après un certain temps. Il est donc essentiel de mieux comprendre la biologie de ces cancers. Cela permettrait de découvrir les mécanismes d’apparition de ces cancers et les mécanismes de la résistance aux traitements. L’objectif est d’identifier de nouvelles solutions pour améliorer les traitements des patients, quel que soit le stade de la maladie. Le CHU de Bordeaux est un centre spécialisé pour le traitement des cancers du poumon dans la région ex-Aquitaine. Chaque année, environ 300 à 400 patients y sont pris en charge. En parallèle, des équipes de recherche de l’Université de Bordeaux étudient la biologie de ces cancers. Avec l’étude EMA, nous souhaitons créer une base de données regroupant des informations cliniques sur les patients soignés au CHU de Bordeaux, pour un cancer du poumon dit « non à petites cellules » à différents stades de 2025 à 2027. Pour certains patients, nous collecterons aussi des échantillons de tissus (tumeurs et tissus sains) prélevés lors de leur prise en charge à l’hôpital et stockés dans notre centre de ressources biologiques. Cette étude n’impose aucune visite ou examen supplémentaire. Il s’agit de collecter des informations déjà disponibles pour le soin, et d’utiliser des échantillons de tissus non utilisés pour le soin. La base de données, qui associera les données cliniques et biologiques, permettra de mener plusieurs projets de recherche. Ces projets viseront à mieux comprendre les mécanismes biologiques des cancers du poumon. Ils participeront à améliorer les traitements et la prise en charge des personnes atteintes d’un cancer du poumon.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
Données de survie et traitements reçus nécessaires pour répondre aux objectifs de l’étude : décrypter les mécanismes biologiques impliqués dans l’apparition et l'évolution des CBNPC aux différents stades de la maladie cancéreuse afin d’améliorer in fine la prise en charge globale et le pronostic des patients
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Destinataire(s) des données
Destinataire des données 1
Destinataire des données 2
Destinataire des données 3
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
4
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Tous les patients du CHU de Bordeaux bénéficient d’une information générale par voie d’affichage à propos des possibilités d’utilisation secondaires à visée de recherche de leurs données personnelles recueillies dans le cadre du soin. Cet affichage présente également les droits des articles 15 à 20 du RGPD et l’existence du portail de transparence du CHU de Bordeaux.
Au décours de leurs parcours de soin, les professionnels de santé du CHU de Bordeaux sont invités à délivrer auprès de leurs patients ces même éléments d’information dans le cadre d’une information individuelle. L’opposition de principe du patient est alors reportée dans son dossier médical.
Le portail de transparence permet au patient de prendre connaissance des études menées, de la possibilité de poser des questions et d’exercer ses droits auprès du responsable scientifique de la recherche. Dans ce cas, le responsable scientifique transmet la demande au Responsable(s) de traitement(s). Le Responsable de traitement, en concertation avec le délégué à la protection des données du CHU de Bordeaux, répondra aux demandes du participant conformément à ses obligations légales et réglementaires.
Les patients de l’étude pour lesquels les données seront recueillies rétrospectivement recevront une note d’information individuelle par voie postale et disposeront d’un délai d’1 mois pour s’opposer à leur participation.