N° F20231201111145

Base de données rétrospective du monde réel sur les traitements de leucémie lyphoide chronique, lymphoma à petits lymphocytes et lymphoma folliculaire

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Objectifs poursuivis

Diagnostics
Prévention et traitement

Domaines médicaux investigués

Cancérologie

Bénéfices attendus

Il y a un manque crucial de données sur les profils de patients, les normes et les résultats de traitements de LLC et de LF. Ces données sont nécessaires pour construire un dialogue autour des remboursement des soins . Également, ces informations sont précieuses pour de futures études de marché, études épidémiologiques ou pour de nouveaux essais cliniques.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux bénéficiaires de soins et de prestations médico-sociales
Informations relatives à la prise en charge sanitaire, médico-sociale et financière associées à chaque bénéficiaire
Informations relatives aux pathologies des personnes concernées

Source de données utilisées

Autres sources sources

Composante(s) de la base principale du SNDS mobilisée(s)

Non

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance
Date de soins
Date de décès (le cas échéant)

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Autres universités, écoles, structures de recherches

Responsable de traitement 1

TriNetX Oncology GmbH

Heinrich-von-Stephan Straße 5 79100 Fribourg en Brisgau

Calendrier du projet

Terminé
Date de début : 15/08/2023 – Date de fin : 31/01/2024 Durée de l'étude : 5 mois
Etape 1 : Dépôt du projet
01/12/2023

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence

Numéro d'autorisation CNIL

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

5

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(b) exécution d’un contrat auquel la personne concernée est partie

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Délégué à la protection des données

Patricia Linke TriNetX Oncology

Heinrich-von-Stephan Straße 5 79100 Fribourg en Brisgau

patricia.linke@trinetx.com