N° F20211129104422

BElimumab corticoSteroids Sparing Treatment in Systemic Lupus Erythematosus

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Objectifs poursuivis

Prévention et traitement
Prise en charge des patients

Domaines médicaux investigués

Autre

Bénéfices attendus

Cette étude permettra de savoir si le BELIMUMAB permet, en conditions de vie réelle, une épargne cortisonique significative, suggérant alors une utilisation chez des patients corticodépendants ou bien intolérants.. . Ceci est un enjeu majeur en termes de santé publique, puisque nous savons que chez les patients lupiques, les dommages organiques sont principalement dus à l’imprégnation cortisonique, plus qu’à la maladie elle-même, avec une aggravation significative de ce phénomène dans le temps.. . Si le BELIMUMAB permet bien cette épargne, ceci éviterait des complications iatrogènes majeures telles que le diabète, l’hypertension artérielle, l’ostéoporose voire les fractures ostéoporotiques, l’atrophie cutanée, l’amyotrophie entre autres.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Autre

Source de données utilisées

Autres sources

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance
Date de soins
Date de décès (le cas échéant)

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

CH Niort

40 avenue charles de gaulle 79000 niort

Calendrier du projet

Terminé
Date de début : 29/11/2021 – Date de fin : 01/11/2023 Durée de l'étude : 2 ans
Etape 1 : Dépôt du projet
29/11/2021

Base légale pour accéder aux données

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

15

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(f) intérêts légitimes du responsable de traitement

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

 Information individuelle des patients via un courrier postal délivrant une information claire, loyale et appropriée sur le recueil de leurs données médicales.. . Possibilité pour les patients de s’opposer par retour écrit ou téléphonique à la collecte d’informations.

Délégué à la protection des données

CH niort - Romain DRAPEAU

CH Niort 40 avenue charles de gaulle 79000 niort

romain.drapeau@ch-niort.fr