BElimumab corticoSteroids Sparing Treatment in Systemic Lupus Erythematosus
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Cette étude permettra de savoir si le BELIMUMAB permet, en conditions de vie réelle, une épargne cortisonique significative, suggérant alors une utilisation chez des patients corticodépendants ou bien intolérants.. . Ceci est un enjeu majeur en termes de santé publique, puisque nous savons que chez les patients lupiques, les dommages organiques sont principalement dus à l’imprégnation cortisonique, plus qu’à la maladie elle-même, avec une aggravation significative de ce phénomène dans le temps.. . Si le BELIMUMAB permet bien cette épargne, ceci éviterait des complications iatrogènes majeures telles que le diabète, l’hypertension artérielle, l’ostéoporose voire les fractures ostéoporotiques, l’atrophie cutanée, l’amyotrophie entre autres.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Variables sensibles utilisées
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
15
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Information individuelle des patients via un courrier postal délivrant une information claire, loyale et appropriée sur le recueil de leurs données médicales.. . Possibilité pour les patients de s’opposer par retour écrit ou téléphonique à la collecte d’informations.