N° F20230228164003

Bénéfice du clopidogrel par rapport à l’Aspirine dans l’artériopathie des membres inférieurs

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Objectifs poursuivis

Prévention et traitement
Prise en charge des patients
Sécurité des patients

Domaines médicaux investigués

Cardiologie

Bénéfices attendus

L’artériopathie athéromateuse oblitérante des membres inférieurs (AMI) est une pathologie fréquente et grave à son stade le plus avancé. La pierre angulaire du traitement médical de l’AMI symptomatique repose sur l’antiagrégation plaquettaire en premier lieu (grade I a). Les recommandations internationales des sociétés savantes proposent le clopidogrel en 1ère intention par rapport à l’aspirine en s’appuyant sur les seuls résultats du sous-groupe de patients avec AMI dans l’étude CAPRIE à la fin des années 1990 (clopidogrel versus aspirin in patients at risk of ischaemic events) qui comparait l’incidence d’évènement cardio-vasculaire entre un groupe traité par aspirine 325 mg contre un autre traité par clopidogrel 75 mg. La question de l’utilisation du clopidogrel en monothérapie en première intention chez les patients avec une AMI par rapport à l’aspirine n’est donc pas parfaitement élucidée et en particulier étudiée en vie réelle. L’objectif de cette étude sera d’évaluer l’intérêt du clopidogrel par rapport à l’aspirine dans l’artériopathie des membres inférieurs : étude de cohorte à partir du SNDS

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux bénéficiaires de soins et de prestations médico-sociales
Informations relatives à la prise en charge sanitaire, médico-sociale et financière associées à chaque bénéficiaire
Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

base principale du SNDS

Variables sensibles utilisées

Commune de résidence de la personne étudiée
Date de soins
Date de décès (le cas échéant)

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

CHU de Bordeaux

12 rue dubernat 33400 Talence

Calendrier du projet

Terminé
Date de début : 27/02/2023 – Date de fin : 27/02/2025 Durée de l'étude : 2 ans
Etape 1 : Dépôt du projet
28/02/2023

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

3

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Conformément à l’article 11 du RGPD, compte tenu de l’impossibilité pour le. . responsable de traitement d’identifier les personnes concernées et de la nécessité du. . traitement pour l’exécution d’une mission d’intérêt public, les droits prévus aux. . articles 15 à 20 du RGPS (accès, rectification, effacement, limitation et portabilité). . ne sont pas applicables.

Délégué à la protection des données

CHU de Bordeaux

12 rue Dubernat 33400 Talence

mesdonnespersonnelles@chu-bordeaux.fr