N° 26485745

Bénéfice sur la fonction respiratoire et la coupole saine controlatérale de la plicature de coupole diaphragmatique traitant une paralysie phrénique unilatérale

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Compréhension des maladies
Prise en charge des patients
Diagnostics
Sécurité des patients
Prévention et traitement

Domaines médicaux investigués

Pneumologie

Bénéfices attendus

L’objectif de notre étude a été d’analyser l’impact de la plicature de coupole en cas de paralysie diaphragmatique unilatérale (PDU) sur la fonction respiratoire et la contraction de la coupole controlatérale.
Etude monocentrique rétrospective à partir d’une cohorte des patients referrés dans notre centre pour une PDU. Les patients inclus dans cette étude étaient tous ceux opérés d’une plicature pour une PDU dont le bilan avait comporté une d-IRM du diaphragme en pré et en post opératoire. Les critères de mesure ont été les mesures d'amplitudes en IRM. Chaque patient a aussi eu une évaluation clinique par la mesure du score d’inconfort respiratoire (SIR), du grade de dyspnée MRC et des tests fonctionnels respiratoires en pré et postopératoires.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées

Autre(s) catégorie(s) de donnée(s) utilisée(s)

Données médicales recueillies dans un contexte de soins courants de la prise en charge des patients porteurs d'éventration diaphragmatique par paralysie phrénique unilatérale traités par plicature de coupole

Source de données utilisées

Autres sources

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance
Date de soins (JJ/MM/AAAA)

Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)

Calcul de l'age au moment de l'intervention et du suivi dans le temps

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre (système fils)

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

Hopital Européen Georges Pompidou

20 Rue Leblanc 75015 Paris 75908 PARIS CEDEX 15 France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1
Le responsable de traitement est également responsable de mise en oeuvre
  Non

Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1

LE PIMPEC BARTHES

20 Rue Leblanc 75015 Paris 75908 PARIS CEDEX 15 France

Calendrier du projet

Date de début : 17/06/2025 – Date de fin : 17/06/2027 Durée de l'étude : 24
Etape 1 : Dépôt du projet
04/10/2025
Etape 2 : Complétude
06/10/2025

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Autorisation CNIL

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

LE PIMPEC-BARTHES

20 Rue Leblanc 75015 Paris 75908 PARIS CEDEX 15 France

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

10

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(a) consentement spécifique, éclairé et univoque

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(a) consentement spécifique, éclairé et univoque

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Chaque patient est informé qu'il dispose de ses données personnelles par une requete auprès du services des droits des usagers .
Les partages de données est exclusivement entre professionnels et seulement sur accord du patient.
Notice d'informations délivrée aux patients.

Délégué à la protection des données

Assistance Publique - Hopitaux de Paris , APHP

33 Boulevard de Picpus 75012 Paris 75571 PARIS France