Bilan biologique avant votre chirurgie ; que faut-il prescrire ?
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
- Grâce aux progrès de la chirurgie et de l'anesthésie, le risque transfusionnel en chirurgie a baissé depuis plusieurs années. Au CHU de Marseille, les examens immunohématologiques (EIH) préopératoires sont laissés à la discrétion du médecin anesthésiste. Augmenter l'efficience de nos soins en réduisant les dépenses en santé et la charge de travail paramédical et médical est un enjeu.
- L'objectif de cette étude est d'évaluer la pertinence actuelle des examens immunohématologiques préopératoires demandés au CHU de Marseille en chirurgie programmée (plastique, urologique, endocrinienne, orl et maxillofaciale).
- Les patients opérés d'une chirurgie (plastique, urologique, endocrinienne, orl et maxillofaciale) programmée ou semi-programmée (à l’hôpital de la Conception – APHM) seront inclus rétrospectivement. Les données seront issues du logiciel Axigate Bloc, du logiciel Axigate et de l'EFS. Le critère de jugement principal est l'incidence de la transfusion de culots de globules rouges, en urgence vitale ou urgence vitale immédiate, au cours de la période per ou postopératoire (24 heures) pour les différentes chirurgies.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
Cela nous permettra d'étudier l'état clinique du patient au moment de la transfusion.
Sans celle-ci, il est impossible d'évaluer la situation clinique du patient de façon intégrée dans son parcours de soins.
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
- En particulier les droits d’accès, de rectification, de limitation, d’opposition, de portabilité, d’oubli et d’introduction d’une réclamation auprès de toute autorité compétente, le détail de vos droits et les mesures prise par l’Ap-hm pour l’application de vos droits sont décrits dans la « Charte relative aux droits des patients en application du règlement européen pour la protection des données à caractère personnel (RGPD), accessible sur Internet à l’adresse : http://fr.ap-hm.fr/formulaire-de-contact-dpd
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- Les personnes concernées ont le droit de retirer le consentement à tout moment.
- Les personnes concernées ont le droit d'introduire une réclamation auprès de la CNIL (3 Place de Fontenoy - TSA 80715 - 75334 PARIS CEDEX 07; Tél : 01 53 73 22 22)
- Aucune transmission de données hors de l'équipe de soin