N° 28547157

BILAT-IN

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Autre

Domaines médicaux investigués

Traumatologie

Bénéfices attendus

Les infections bilatérales synchrones de prothèses totales articulaires (PTA) constituent une complication rare mais grave en chirurgie orthopédique, touchant simultanément deux articulations remplacées (généralement les hanches ou les genoux). Ces infections sont particulièrement redoutées en raison de leur complexité de prise en charge, de leur morbidité élevée, et des risques accrus de dysfonctionnement articulaire, de septicémie, voire de décès.
Sur le plan épidémiologique, les infections de prothèses concernent environ 1 à 2 % des interventions primaires, mais les cas bilatéraux synchrones sont beaucoup plus rares, et les données les concernant restent limitées.
Sur le plan médical et organisationnel, ces infections posent des défis majeurs en termes de diagnostic, de stratégie chirurgicale (révision en un temps ou deux temps, gestion des deux côtés simultanément ou séquentiellement), de durée d’hospitalisation, de coût et de charge pour le système de santé.
D’un point de vue scientifique, l’absence de consensus sur la prise en charge optimale de ces infections bilatérales rend cette étude particulièrement pertinente pour combler un vide dans la littérature médicale actuelle, conseillant une prise en charge en deux temps séquentiels par défaut (faute d’absence de littérature et de recul) comme prise en charge « gold standard ».

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux bénéficiaires de soins et de prestations médico-sociales
Informations relatives aux pathologies des personnes concernées

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Aucune

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

CHU BREST

2 avenue Maréchal Foch 29200 Brest 29200 Brest France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1
Madame Bénédicte SIMON

Calendrier du projet

Date de début : 01/10/2025 – Date de fin : 31/01/2027 Durée de l'étude : 14
Etape 1 : Dépôt du projet
06/01/2026

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

5

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Formulaire d'information (non opposition ou consentement) remis individuellement + affichage sur le portail de transparence du CHU de Brest

Délégué à la protection des données

CHU BREST

2 avenue Maréchal Foch 29200 Brest 29200 Brest France

protection.donnees@chu-brest.fr