N° 28883565

Biomarqueurs d’activation des voies biologiques pancancéreuses dans le mésothéliome et le NSCLC ( cancer du poumon non à petites cellules)

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Compréhension des maladies
Prévention et traitement

Domaines médicaux investigués

Cancérologie

Bénéfices attendus

L’identification de biomarqueurs et des cibles via des techniques de machine learning permettra de mieux cibler les patients (mésothéliome et cancer du poumon non à petites cellules) afin qu’ils puissent bénéficier de traitements plus efficaces et mieux adaptés à leur maladie.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Date de décès (JJ/MM/AAAA)
Année et mois de naissance

Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)

Article 9 du RGPD (exception autorisant le traitement des données de santé) : le traitement est nécessaire à de recherche scientifique

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Autre

Responsable de traitement 1

Owkin France

14 Boulevard Poissonnière 75009 Paris 75009 Paris France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Calendrier du projet

Date de début : 04/07/2022 – Date de fin : 04/07/2027 Durée de l'étude : 72
Etape 1 : Dépôt du projet
21/01/2026

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

6

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(f) intérêts légitimes du responsable de traitement

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Oui

Le transfert concerne la situation suivante :
-Du personnel basé en Angleterre accède a distance aux données du projet
Les garanties sont les suivantes :
-L'Angleterre est reconnue par la Commission européenne comme offrant un niveau adéquat de protection des données
-Clauses contractuelles types contrôleur-processeur

Droits des personnes

Conformément aux dispositions de la MR-004, les patients disposent des droits suivants :
Accès à leurs données : Ils peuvent demander à consulter les données personnelles les concernant.
Obtention d’une copie : Ils peuvent demander une copie de leurs données.
Rectification des données : Ils peuvent exiger la correction de données inexactes.
Suppression des données : Ils peuvent demander que leurs données soient effacées.
Opposition au traitement des données : Ils peuvent s'opposer au traitement de leurs données personnelles.
Limitation du traitement : Ils peuvent demander une restriction sur le traitement de leurs données.
Les droits mentionnés ci-dessus peuvent être exercés par les patients en contactant le centre dans lequel ils ont été pris en charge dans le cadre du soin ou d’une recherche mené par ledit centre, notamment le délégué à la protection des données (DPO) dudit centres, par courrier ou via l’adresse email figurant dans la fiche d’information.
Le délégué à la protection des données du centre concerné prendra alors contact avec le délégué à la protection des données d’Owkin, et ensemble, ils géreront la demande conformément au RGPD et aux dispositions de l’accord signé entre Owkin et le centre.
Conformément à la MR-004, les patients ont été informés que les données collectées préalablement ne pourront pas être supprimées si leur suppression risque de rendre impossible ou de compromettre sérieusement l’atteinte des objectifs du projet.

Délégué à la protection des données

Clifford Chance

1 Rue d'Astorg 75008 Paris 75008 Paris France

dpo@owkin.com