Biomarqueurs numériques pour optimiser le suivi des patients souffrants de pathologies respiratoires chroniques
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Cette étude vise à améliorer le suivi et la prise en charge des patients atteints d'insuffisance respiratoire chronique traités par ventilation non invasive (VNI) à domicile. L'intérêt pour la santé publique réside dans l'optimisation de l'utilisation des données disponibles (issues des dispositifs de VNI, des mesures physiologiques et des questionnaires) pour identifier des biomarqueurs numériques. Ces biomarqueurs permettront une meilleure compréhension des facteurs influençant l'état de santé et la qualité de vie des patients, et ainsi contribuer à réduire les hospitalisations et améliorer l'adhérence thérapeutique. La méthodologie employée est une cohorte rétrospective monocentrique, et la population d'étude comprend les patients adultes traités par VNI et suivis par le prestataire Agir a dom, pour lesquels le questionnaire S3-NIV a été renseigné au moins une fois .
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Les participants seront informés individuellement de l’étude par e-mail, ou par courrier postal si aucune adresse électronique n’est disponible. Cette information comprendra :la description de l’étude, les finalités du traitement, les données traitées, les modalités d’exercice de leurs droits, et la possibilité de s’opposer à la participation à l’étude (droit d’opposition – article 21 RGPD).
Ils pourront exercer leurs droits à tout moment en contactant le responsable de traitement ou le Délégué à la Protection des Données (/DPO) de l’établissement via les coordonnées fournies dans l'information.