BIOTDAH — Analyse des bilans biologiques pré-thérapeutiques chez les patients présentant un Trouble Déficit de l'Attention avec Hyperactivité : étude rétrospective et suivi de cohorte
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Le TDAH concerne environ 5 % des enfants d'âge scolaire. Le bilan biologique pré-thérapeutique est une pratique courante dont l'interprétation repose aujourd'hui sur des intervalles de référence souvent inadaptés à l'âge pédiatrique. L'étude documente la fréquence réelle des anomalies dans cette population, évalue leur pertinence comme marqueurs biologiques, et quantifie l'incidence des différences entre plateformes analytiques sur leur interprétation — un point rarement pris en compte dans la littérature. La cohorte est constituée de patients naïfs de tout traitement au moment du prélèvement, ce qui écarte toute interférence médicamenteuse. Les résultats sont publiés dans des revues internationales à comité de lecture en accès libre.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
Âge au moment du prélèvement sanguin
L’âge au moment du prélèvement sanguin est une variable nécessaire à l’analyse des résultats biologiques. Afin de déterminer l’âge exact du participant au moment du prélèvement, la date de prélèvement sanguin doit être recueillie et mise en relation avec les données de naissance du participant.
Année et mois de naissance
L’année et le mois de naissance sont nécessaires afin de déterminer l’âge approximatif du participant au moment de la réalisation du bilan biologique, notamment lorsque la date complète de naissance n’est pas recueillie. Cette information permet ainsi d’interpréter les résultats biologiques en tenant compte de l’âge du participant.
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Type de responsable de traitement 2
Responsable de traitement 2
Le responsable de traitement est également responsable de mise en oeuvre
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
L'inclusion débute en mars 2004. Une part importante des patients, mineurs à l'inclusion, sont aujourd'hui adultes et perdus de vue ; les coordonnées disponibles sont anciennes et pour beaucoup obsolètes. L'information individuelle de plus de 2 500 personnes sur une période de vingt ans représenterait un effort disproportionné au sens de l'article 14.5(b) du RGPD. Une information collective est assurée par affichage dans le service et mention sur le site de l'établissement.