Bithérapie ou monothérapie par Daptomycine au cours des bactériémies à Staphylococcus aureus résistant à la méticilline : étude de cohorte rétrospective multicentrique DAPTOMoC
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Hypothèses de l’étude
L’utilisation de la daptomycine en bithérapie avec une ß-lactamine permet :
- D’augmenter la liaison de la daptomycine à la membrane bactérienne et donc d’améliorer sa bactéricidie (« enhanced-membran binding »)
- De restaurer une sensibilité aux ß-lactamines en cas de diminution de sensibilité à la daptomycine (« see-saw effect »)
- De prévenir la sélection de résistance à la daptomycine
L’objectif principal de cette étude est de comparer l’échec d’un traitement précoce par daptomycine (c’est-à-dire au minimum pendant les 72 premières heures d’une bactériémie à SARM) selon deux stratégies : en monothérapie versus bithérapie.
Les objectifs secondaires seront :
1. Décrire et comparer l’effet deux stratégies thérapeutiques sur la mortalité intrahospitalière à J14, J30 et J90
2. Décrire et comparer l’effet deux stratégies thérapeutiques sur les échecs thérapeutiques
3. Décrire et comparer l’effet deux stratégies thérapeutiques sur la durée de la bactériémie
4. Décrire et comparer l’effet
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
15
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Une notice d’information sera envoyée à chaque patient l’informant du recueil
rétrospectif de ses données médicales dans le cadre de l’étude. La non-opposition du
patient sera considérée en l’absence de réponse dans les quatre semaines suivant l’envoi
de la lettre d’information.
Si un patient éligible est décédé, ses données seront utilisées à la seule condition qu’il ne
se soit pas opposé à l’utilisation de ses données dans le cadre d’une recherche de son
vivant