BREASTEREOLIGO Utilité d'une radiothérapie précise (stéréotaxique) pour traiter les métastases chez des patientes ayant un cancer du sein hormonosensible déjà traitées en première ligne par une hormonothérapie et un inhibiteur de CDK4/6.

Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Objectifs poursuivis

Domaines médicaux investigués

Bénéfices attendus

Le cancer du sein est le cancer de la femme le plus fréquent en France, touchant 61 000 nouveaux patients par an. Il existe différents types de cancers du sein se définissant par l’histologie, la sensibilité aux récepteurs hormonaux et le statut HER2. Le cancer luminal RH+/HER2- représente 70 à 80% des cas, 30% des cas deviendront métastatiques.

Le traitement de première ligne depuis plusieurs années (2018) associe une hormonothérapie avec un inhibiteur de CDK4/6, quel que soit le statut ménopausique (avec agonistes LH-RH chez les patientes non ménopausées et les hommes). L’ajout d’un iCDK4/6 a permis un bénéfice en SSP versus hormonothérapie seule, quel que soit l’inhibiteur (palbociclib, ribociclib, abemaciclib), et un bénéfice en survie globale pour le ribociclib, y compris dans la population non ménopausée.1,2 3

Ce traitement a l’avantage d’être en prise orale, avec peu de toxicités (principalement hématologiques, et digestives pour l’abémaciclib), favorisant la qualité de vie des patientes.
La surveillance sous hormonothérapie– inhibiteur de CDK4/6 en 1ère ligne repose sur un bilan d’imagerie, recommandé tous les 2 à 4 mois (recos ESMO)4 par scanner- TAP + scintigraphie osseuse ou TEP-scanner, à l’appréciation de l’oncologue, il n’y a pas d’étude ayant démontré la supériorité d’une imagerie par rapport à l’autre.
Le bilan de réévaluation peut mettre en évidence une progression oligométastatique.
Il n’existe pas de définition consensuelle du statut oligométastatique, pas de marqueurs biologiques mais des données d’imagerie : définie par l’apparition ou la majoration en taille d’une à 5 lésions extracrâniennes, dans maximum 2 organes différents ou une à cinq lésions dont un traitement localisé est possible.5
On distingue les lésions oligométastatiques synchrones (au diagnostic initial de maladie métastatique) des lésions métachrones (survenant sous traitement systémique de la maladie métastatique)
Plusieurs études ont évalué si la radiothérapie stéréotaxique des lésions oligométastatiques pouvait avoir un impact sur la survie sans progression/ la survie globale de la maladie.

Les résultats sont hétérogènes. A noter l’hétérogénéité des populations incluses dans ces études, des types histologiques et biais potentiels.
Devant le bénéfice prouvé de l’association hormonothérapie – iCDK4/6 en 1ère ligne métastatique dans le cancer du sein, et son bénéfice en qualité de vie, nous avons souhaité estimer la SSP en 1ère ligne chez les patients traités par hormonothérapie – iCDK4/6 en 1ère ligne métastatique d’un cancer du sein ayant eu une irradiation stéréotaxique sur 1 à 5 lésions en oligoprogression avec poursuite du même traitement.
Nous évaluerons la SSP après irradiation (critère principal), et la survie globale de cette population.
L’objectif de notre travail est d’évaluer la durée de prolongation de la SSP après radiothérapie stéréotaxique de lésion(s) oligométastatique(s) dans le cancer du sein RH+/HER2- métastatique en cours de première ligne de traitement par hormonothérapie et inhibiteur de CDK4/6.