N° 24619325

Bronchiolite sous les tropiques : le kinésithérapeute, acteur de première ligne dans une stratégie territoriale de santé publique en Guadeloupe – Étude observationnelle transversale

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Diagnostics
Politiques publiques de santé
Sécurité des patients

Domaines médicaux investigués

Médecine physique et de réadaptation
Pédiatrie
Pneumologie

Bénéfices attendus

Chaque année, l’épidémie saisonnière de bronchiolite, majoritairement causée par le virus respiratoire syncytial (VRS), représente un enjeu majeur de santé publique chez le nourrisson et le jeune enfant. Elle est responsable de plusieurs millions d’hospitalisations et de dizaines de milliers de décès chez les enfants de moins de 5 ans à l’échelle mondiale. En France, durant la saison 2022-2023, on a recensé plus de 70 000 passages aux urgences pour bronchiolite, dont une part importante a nécessité une hospitalisation.

Si cette pathologie est bien documentée en France métropolitaine, sa dynamique reste insuffisamment explorée dans les territoires ultramarins, en particulier en Guadeloupe, où persiste l’idée reçue selon laquelle l’absence de basses températures limiterait la circulation du VRS. Or, contrairement aux observations épidémiologiques internationales qui associent l’incidence de la bronchiolite à la saison des pluies dans les zones tropicales, les données locales révèlent une saisonnalité distincte. En Guadeloupe et en Martinique, les pics d’incidence sont comparables à ceux observés en métropole, avec une recrudescence des cas entre septembre et février, indépendamment des précipitations.

La prise en charge kinésithérapique de la bronchiolite suscite des débats depuis la publication de recommandations nationales de bonnes pratiques, qui n’encouragent pas le recours au drainage des voies aériennes inférieures, tout en ne l’excluant pas formellement. Cependant, ces recommandations ne remettent pas en cause les compétences des masseurs-kinésithérapeutes en matière de triage et d’évaluation clinique, des compétences qui pourraient s’avérer particulièrement précieuses dans des contextes marqués par des inégalités d’accès aux soins. En Guadeloupe, la situation démographique en santé est préoccupante : le territoire se classe parmi les régions françaises les moins dotées en médecins généralistes libéraux. À l’inverse, il présente une densité élevée de masseurs-kinésithérapeutes, occupant un rang élevé au niveau national. Cette configuration positionne les kinésithérapeutes comme des acteurs clés du parcours de soins, notamment pour optimiser le tri et l’orientation des patients.

Face à ce déséquilibre, l’Union Régionale des Professionnels de Santé – Masseurs-Kinésithérapeutes (URPS MK), avec le soutien de l’Agence Régionale de Santé (ARS), a mis en place un dispositif de gardes respiratoires chaque week-end. Deux masseurs-kinésithérapeutes libéraux sont mobilisés pour assurer une prise en charge de première intention des nourrissons présentant des symptômes respiratoires sur les zones de Grande-Terre et de Basse-Terre. Pour accompagner ce dispositif, l’URPS utilise un logiciel d’aide à la prise de décision en kinésithérapie permettant un recueil standardisé des données cliniques, garantissant traçabilité et analyse structurée.

L’objectif principal de cette étude est de décrire les phénotypes cliniques des nourrissons pris en charge dans le cadre de ces gardes respiratoires. L’objectif secondaire est d’explorer dans quelle mesure les kinésithérapeutes sont capables de mettre en œuvre les compétences visées lors des gardes respiratoires.

MÉTHODE

Conception de l’étude

Il s’agit d’une étude observationnelle descriptive, de type transversal rétrospective, menée sur l’ensemble du territoire de la Guadeloupe durant la saison épidémique de bronchiolite 2024–2025 (de septembre 2024 à mars 2025). Cette étude a été rédigée selon les recommandations STROBE pour les études observationnelles transversales.

Population

Critères d’inclusion

Ont été inclus dans l’étude tous les nourrissons âgés de moins de 2 ans reçus dans le cadre du dispositif libéral de gardes respiratoires mis en place en Guadeloupe entre septembre 2024 et mars 2025. L’inclusion nécessitait la présence d’une prescription médicale valide de kinésithérapie respiratoire, couvrant le week-end de la prise en charge.

Critères d’exclusion

Ont été exclus de l’étude les nourrissons présentant un tableau clinique nécessitant une réorientation immédiate vers une structure de soins d’urgence.

Contexte et déroulement

Le recueil des données a été réalisé dans le cadre des gardes respiratoires organisées chaque week-end par l’URPS MK de Guadeloupe, avec le soutien de l’ARS. Chaque week-end, deux masseurs-kinésithérapeutes ont été mobilisés pour intervenir sur les territoires de Grande-Terre et de Basse-Terre. Les interventions ont été effectuées sur la base du volontariat, et une indemnisation a été versée pour les périodes d’astreinte. Le parcours du patient au sein de ce dispositif a été structuré selon une procédure spécifique, décrivant les différentes étapes de la prise en charge lors des gardes respiratoires.

Recueil des données

Indicateurs et variables

Les données cliniques ont été saisies à l’aide du logiciel TOHA, une plateforme numérique sécurisée conçue pour le suivi des patients en soins de masso-kinésithérapie. Pour chaque prise en charge, les masseurs-kinésithérapeutes devaient renseigner les données sociodémographiques du patient (âge, sexe, zone géographique), indiquer le motif de consultation, puis procéder à un bilan initial standardisé.

Ce bilan incluait une anamnèse structurée, reposant sur une série de questions à réponses binaires (oui/non), suivie d’investigations cliniques recommandées automatiquement par le logiciel, les choix de celles-ci étant laissés à l’appréciation du kinésithérapeute. Ces suggestions étaient générées en fonction des réponses précédentes, selon des algorithmes décisionnels intégrés dans la plateforme, et fondés sur les recommandations de la Haute Autorité de Santé.

Niveau de préoccupation

Avant toute anamnèse ou investigation, le kinésithérapeute devait renseigner son niveau de préoccupation initiale concernant l’état du nourrisson, puis à nouveau en fin d’évaluation. Cette évaluation était réalisée via une échelle à 4 niveaux intégrée dans TOHA.

Cette variable permet d’objectiver l’intuition clinique du professionnel au cours de la prise en charge. Un score élevé indique une préoccupation importante nécessitant potentiellement une réorientation.

Définition des phénotypes cliniques

La classification des nourrissons en phénotypes cliniques a été réalisée a posteriori lors du traitement des données, à partir de l’ensemble des variables recueillies lors de l’évaluation initiale. Cette classification repose exclusivement sur l’analyse combinée de 22 variables issues de l’anamnèse et de 6 investigations cliniques.

Trois phénotypes cliniques, correspondant à une sévérité croissante, ont été définis par consensus entre les auteurs.

Gestion des biais

Les biais potentiels liés au volontariat des kinésithérapeutes, à l’hétérogénéité de la couverture territoriale ainsi qu’à la qualité variable du remplissage des bilans ont été anticipés. En particulier concernant les données manquantes résultant d’une saisie incomplète par les investigateurs utilisant le logiciel TOHA.

Pour limiter cet enjeu, plusieurs mesures ont été mises en œuvre : une formation initiale dédiée a été dispensée aux professionnels impliqués, complétée par la mise à disposition de tutoriels en ligne détaillés ainsi qu’un support technique accessible par téléphone tout au long de la période d’étude. Ces dispositifs visaient à améliorer la complétude et la qualité des données collectées.

Statistique

Les données ont été analysées à l’aide de statistiques descriptives pour caractériser les professionnels impliqués, les patients pris en charge ainsi que la fréquence des investigations cliniques réalisées. Les variables quantitatives sont exprimées en moyenne ± écart type, et les variables qualitatives en effectifs absolus et pourcentages.

Pour évaluer l’évolution du niveau de préoccupation entre l’entrée et la sortie, une matrice de transition a été construite et visualisée sous forme de carte thermique. L’accord entre les cotations à deux temps a été quantifié à l’aide du coefficient de kappa quadratique pondéré, avec interprétation selon les critères de Landis et Koch. La significativité statistique a été testée à l’aide du test z associé au kappa. Un seuil de significativité de p < 0,05 a été retenu.

Enfin, une classification en trois phénotypes cliniques (simple, modéré, sévère) a été réalisée a posteriori sur la base de critères prédéfinis incluant les facteurs de vulnérabilité, les scores de gravité et la présence ou non d’éléments justifiant une hospitalisation.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social
Informations relatives aux bénéficiaires de soins et de prestations médico-sociales
Informations relatives aux pathologies des personnes concernées

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Base(s) de suivi/surveillance

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance
Date de soins (JJ/MM/AAAA)

Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)

La date de naissance et la date de consultation sont collectées dans le but de calculer
l’âge exact des participants au moment de la prise en charge (recommandation HAS). Cette information est
indispensable pour caractériser précisément la cohorte, notamment en termes de
distribution d’âge, ce qui constitue un critère essentiel de validité externe.

L'âge au jour de la consultation permet de contextualiser les données cliniques et
d’évaluer la généralisabilité des résultats à d’autres populations. Cette structuration est
nécessaire pour garantir la rigueur scientifique de l’étude.

Les données sont pseudonymisées conformément au RGPD

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Start-up

Responsable de traitement 1

TOHA - Thread Of Life Prime

60 Avenue de Grammont 37000 Tours 37000 Tours France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Calendrier du projet

Date de début : 01/09/2024 – Date de fin : 12/06/2025 Durée de l'étude : 10
Etape 1 : Dépôt du projet
05/06/2025

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

Thread of Life Prime

60 Avenue de Grammont 37000 Tours 37000 Tours Cambodge

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

05

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Conformément aux articles 15 à 20 du Règlement Général sur la Protection des Données (RGPD), les personnes concernées par cette étude, ou leur représentant légal, disposent des droits suivants : droit d’accès à leurs données, droit de rectification, droit à la limitation du traitement, droit d’opposition, ainsi que, sous certaines conditions, le droit à l’effacement et à la portabilité de leurs données.

Dans le cadre de cette recherche rétrospective, une procédure d’information individuelle et de recueil de non-opposition a été mise en œuvre, conformément aux exigences de la méthodologie de référence MR-004 établie par la CNIL. Les participants ont été informés de l’utilisation de leurs données à des fins de recherche et ont eu la possibilité d’exercer leur droit d’opposition à tout moment.

Les professionnels de santé (masseurs-kinésithérapeutes) impliqués ont également été informés et ont donné leur accord pour l’utilisation de leurs données professionnelles dans le cadre de ce projet.

Les demandes relatives à l’exercice des droits peuvent être adressées au délégué à la protection des données (DPO) de la structure responsable du traitement, selon les modalités décrites dans la politique de confidentialité applicable.

Délégué à la protection des données

Thread Of Life Prime

60 Avenue de Grammont 37000 Tours 37000 Tours France

matthieu.bremond@googlemail.com