CAMEO Study: Comparison of abdominal aorta Aneurysms outcoMes after treatment with Endoprosthesis or Open surgery
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Un anévrisme de l’aorte abdominale (AAA) est une dilatation localisée de l’aorte infrarénale. Il se développe à la suite de modifications structurelles de la paroi aortique, incluant l’amincissement de la média et de l’adventice causé par la perte de cellules musculaires lisses vasculaires et la dégradation de la matrice extracellulaire. Lorsque le stress mécanique exercé par la pression artérielle dépasse la résistance de la paroi, l’anévrisme se rompt, entraînant une hémorragie intra-abdominale potentiellement mortelle. La mortalité chez les patients présentant un AAA rompu varie de 65 % à 85 %.
La chirurgie ouverte demeure l’option privilégiée pour les patients qui ne sont pas anatomiquement éligibles à la réparation endovasculaire de l’anévrisme (EVAR). L’EVAR est une alternative mini-invasive visant à exclure le sac anévrismal de la circulation systémique et à réduire le risque de rupture. La chirurgie ouverte reste toutefois le choix préféré chez les patients ayant une espérance de vie plus longue, en raison de sa durabilité supérieure et de ses taux plus faibles de complications tardives, mais les dispositifs endovasculaires ont démontré une forte efficacité et des bénéfices à court terme. Comparer la mortalité, les réhospitalisations et les coûts entre ces traitements, en particulier à l’aide de nouvelles données en vie réelle, est essentiel pour évaluer leur impact clinique et économique relatif.
Dans ce contexte, l’étude comparera la mortalité toutes causes, les réhospitalisations/complications et les coûts hospitaliers à 30 jours, 1, 2 et 3 ans après le séjour d’implantation en 2022, selon les différents traitements de l’AAA.
Les résultats seront intégrés au dossier de renouvellement de remboursement que WL Gore soumettra aux autorités de santé. Le renouvellement de remboursement d’EXCLUDER permettra d’assurer la continuité d’accès pour les patients.
La population d'étude correspond aux patients traités par EVAR ou par chirurgie ouverte du 1ᵉʳ janvier 2022 au 31 décembre 2022
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
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