N° 31290426

Cancer du sein non métastatique de l’homme : résultats à long terme des caractéristiques biologiques, génétiques et évolution des traitements. Expérience monocentrique - DATA250163

Partager

Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Compréhension des maladies
Prise en charge des patients

Domaines médicaux investigués

Cancérologie

Bénéfices attendus

Le cancer du sein chez l’homme est une forme rare de cancer, représentant moins de 1 % de l’ensemble des cas de cancer du sein et moins de 1 % des cancers masculins dans le monde. En raison de sa faible incidence, il existe peu de recommandations spécifiques. Toutefois, son incidence a augmenté au cours des dix dernières années. Actuellement, les stratégies thérapeutiques sont extrapolées à partir des études menées chez la femme, sans prise en compte des particularités biologiques, génétiques et cliniques propres aux patients masculins. Le cancer du sein chez l’homme peut présenter des caractéristiques distinctes sur les plans biologique, hormonal et génétique, notamment un taux plus élevé de positivité des récepteurs hormonaux et une prévalence notable des mutations BRCA2. Le traitement standard repose sur la mastectomie totale, avec une exploration limitée de la faisabilité d’approches conservatrices. Cependant, les avancées récentes en radiothérapie et en techniques chirurgicales permettent désormais s’intéressent davantage à des prises en charge plus personnalisées et moins mutilantes, y compris chez les hommes. Reconsidérer les paradigmes actuels de traitement du cancer du sein chez l’homme, notamment dans l’objectif d’un contrôle oncologique équivalent et d’une amélioration de la qualité de vie, constitue un défi complexe mais nécessaire. Cette étude vise à explorer si une mastectomie partielle suivie d’une radiothérapie pourrait représenter une alternative sûre et efficace à la mastectomie totale dans le traitement du cancer du sein chez l’homme. Dans une pré-étude, nous décrirons les caractéristiques cliniques, pathologiques, biologiques et génétiques du cancer du sein non métastatique chez les patients masculins, afin d’évaluer les résultats à long terme en termes de survie et de récidive.

Cette recherche vise à renforcer les connaissances actuellement limitées sur le cancer du sein chez l’homme, en apportant des données susceptibles d’éclairer de futures recommandations cliniques. Il vise également à répondre à un objectif de santé publique, en renforçant la recherche sur les cancers rares, en soutenant l’équité d’accès à des traitements adaptés, et en favorisant l’amélioration continue de la qualité des soins.

L’objectif principal de cette étude est :
• D’étudier les caractéristiques biologiques et génétiques du cancer du sein non métastatique chez l’homme et leur corrélation avec les résultats de survie à long terme

Les objectifs secondaires sont :
• Evaluer la faisabilité anatomique et oncologique d’une chirurgie conservatrice du sein en fonction des caractéristiques tumorales (taille, localisation, type histologique) ;
• D’évaluer l’efficacité et la sécurité de la mastectomie partielle combinée à une radiothérapie adjuvante comme alternative à la mastectomie totale dans la prise en charge du cancer du sein chez l’homme.

Méthode et population d'étude :
Il s'agit d'une étude rétrospective, observationnelle et monocentrique.
Les données seront recueillies à partir des dossiers médicaux de tous les patients de sexe masculin diagnostiqués avec un cancer du sein non métastatique et traités à l’Institut Curie entre 2000 et 2025.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance

Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)

Pour répondre aux objectifs de la recherche

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Autre

Responsable de traitement 1

Institut Curie

26 Rue d'Ulm 75005 Paris 75005 Paris France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1
Alain PUISIEUX

Calendrier du projet

Date de début : 01/06/2025 – Date de fin : 28/02/2026 Durée de l'étude : 8
Etape 1 : Dépôt du projet
13/05/2026

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Curie, en tant que responsable du traitement, garantit les droits des articles 15 à 20 du RGPD dans les conditions prévues par le réglementation en vigueur. Ainsi, le responsable de traitement prend des mesures appropriées pour procéder à toute communication au titre des articles 15 à 20 du RGPD à la personne concernée d'une façon concise, transparente, compréhensible et aisément accessible, en des termes clairs et simples. Les informations sont fournies par écrit ou par d'autres moyens y compris, lorsque c'est approprié, par voie électronique. Le responsable du traitement facilite l'exercice des droits conférés à la personne concernée au titre des articles 15 à 20 du RGPD. Le responsable du traitement fournit à la personne concernée des informations sur les mesures prises à la suite d'une demande formulée en application des articles 15 à 20, dans les meilleurs délais et en tout état de cause dans les délais fixés par les dispositions légales.

Délégué à la protection des données

Institut Curie

26 Rue d'Ulm 75005 Paris 75005 Paris France

dpo@curie.fr