Cancer du sein non métastatique de l’homme : résultats à long terme des caractéristiques biologiques, génétiques et évolution des traitements. Expérience monocentrique - DATA250163
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Le cancer du sein chez l’homme est une forme rare de cancer, représentant moins de 1 % de l’ensemble des cas de cancer du sein et moins de 1 % des cancers masculins dans le monde. En raison de sa faible incidence, il existe peu de recommandations spécifiques. Toutefois, son incidence a augmenté au cours des dix dernières années. Actuellement, les stratégies thérapeutiques sont extrapolées à partir des études menées chez la femme, sans prise en compte des particularités biologiques, génétiques et cliniques propres aux patients masculins. Le cancer du sein chez l’homme peut présenter des caractéristiques distinctes sur les plans biologique, hormonal et génétique, notamment un taux plus élevé de positivité des récepteurs hormonaux et une prévalence notable des mutations BRCA2. Le traitement standard repose sur la mastectomie totale, avec une exploration limitée de la faisabilité d’approches conservatrices. Cependant, les avancées récentes en radiothérapie et en techniques chirurgicales permettent désormais s’intéressent davantage à des prises en charge plus personnalisées et moins mutilantes, y compris chez les hommes. Reconsidérer les paradigmes actuels de traitement du cancer du sein chez l’homme, notamment dans l’objectif d’un contrôle oncologique équivalent et d’une amélioration de la qualité de vie, constitue un défi complexe mais nécessaire. Cette étude vise à explorer si une mastectomie partielle suivie d’une radiothérapie pourrait représenter une alternative sûre et efficace à la mastectomie totale dans le traitement du cancer du sein chez l’homme. Dans une pré-étude, nous décrirons les caractéristiques cliniques, pathologiques, biologiques et génétiques du cancer du sein non métastatique chez les patients masculins, afin d’évaluer les résultats à long terme en termes de survie et de récidive.
Cette recherche vise à renforcer les connaissances actuellement limitées sur le cancer du sein chez l’homme, en apportant des données susceptibles d’éclairer de futures recommandations cliniques. Il vise également à répondre à un objectif de santé publique, en renforçant la recherche sur les cancers rares, en soutenant l’équité d’accès à des traitements adaptés, et en favorisant l’amélioration continue de la qualité des soins.
L’objectif principal de cette étude est :
• D’étudier les caractéristiques biologiques et génétiques du cancer du sein non métastatique chez l’homme et leur corrélation avec les résultats de survie à long terme
Les objectifs secondaires sont :
• Evaluer la faisabilité anatomique et oncologique d’une chirurgie conservatrice du sein en fonction des caractéristiques tumorales (taille, localisation, type histologique) ;
• D’évaluer l’efficacité et la sécurité de la mastectomie partielle combinée à une radiothérapie adjuvante comme alternative à la mastectomie totale dans la prise en charge du cancer du sein chez l’homme.
Méthode et population d'étude :
Il s'agit d'une étude rétrospective, observationnelle et monocentrique.
Les données seront recueillies à partir des dossiers médicaux de tous les patients de sexe masculin diagnostiqués avec un cancer du sein non métastatique et traités à l’Institut Curie entre 2000 et 2025.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
Pour répondre aux objectifs de la recherche
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Curie, en tant que responsable du traitement, garantit les droits des articles 15 à 20 du RGPD dans les conditions prévues par le réglementation en vigueur. Ainsi, le responsable de traitement prend des mesures appropriées pour procéder à toute communication au titre des articles 15 à 20 du RGPD à la personne concernée d'une façon concise, transparente, compréhensible et aisément accessible, en des termes clairs et simples. Les informations sont fournies par écrit ou par d'autres moyens y compris, lorsque c'est approprié, par voie électronique. Le responsable du traitement facilite l'exercice des droits conférés à la personne concernée au titre des articles 15 à 20 du RGPD. Le responsable du traitement fournit à la personne concernée des informations sur les mesures prises à la suite d'une demande formulée en application des articles 15 à 20, dans les meilleurs délais et en tout état de cause dans les délais fixés par les dispositions légales.