N° 29372328

Capacités diagnostiques des dérivations I et aVR dans le diagnostic de capture de l’aire de la branche gauche. FL-LBBAP (Frontal Leads for the diagnosis of Left Bundle Branch Area Pacing)

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Diagnostics

Domaines médicaux investigués

Cardiologie

Bénéfices attendus

L'objectif de ce projet est de développer rétrospectivement des critères de capture de l’aire de la branche gauche basés sur les dérivations I et aVR (transition, capture rapide du ventricule gauche, retard à l’activation du ventricule droit).
La stimulation de l’aire de la branche gauche (LBBAP) est une nouvelle technique de stimulation qui permet une activation physiologique du ventricule gauche. Pour affirmer la LBBAP, les critères actuellement utilisés reposent sur des mesures ECG réalisées dans les dérivations précordiales V1 et V6. Cependant ces dérivations souffrent de plusieurs problèmes et nous souhaitons donc développer des critères diagnostiques de capture de l’aire de la branche gauche basés sur les dérivations frontales de l’ECG.
Ce projet sera effectué à partir des données de soins issus des dossiers médicaux des patients répondant aux critères d'inclusion: Tous les patients de plus de 18 ans ayant bénéficié de l’implantation d’un stimulateur cardiaque avec LBBAP sur le CHU de Toulouse entre novembre 2024 et novembre 2026.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux bénéficiaires de soins et de prestations médico-sociales
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social
Informations relatives aux pathologies des personnes concernées

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance
Date de soins (JJ/MM/AAAA)

Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)

Ces données sont nécessaires pour répondre aux objectifs de la recherche.
Ses informations sont importantes afin de réaliser un état des lieux fiable et pour servir de base de données concernant la stimulation de l’aire de la branche gauche au CHU de Toulouse

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

CHU DE TOULOUSE

2 Rue Viguerie 31300 Toulouse 31059 Toulouse cedex9 France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1
LEFEBVRE Jean-François

Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1

CHU TOULOUSE

2 Rue Viguerie 31300 Toulouse 31059 TOULOUSE France

Calendrier du projet

Date de début : 13/03/2026 – Date de fin : 31/12/2027 Durée de l'étude : 24
Etape 1 : Dépôt du projet
13/02/2026

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

L'ensemble des droits des personnes dont les données seront traitées sont décrits dans la notice d'information relative au projet de recherche qui sera remise aux patients concernés et publiée sur le portail de transparence du CHU de Toulouse. Cette notice contient l'ensemble des droits et explique comment les appliquer.

Délégué à la protection des données

CHU TOULOUSE

2 Rue Viguerie 31300 Toulouse 31059 TOULOUSE France

dpo@chu-toulouse.fr