N° 24558553

Caractérisation de l’inflammation pulpaire : étude sur échantillons biologiques avec collection

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Autre
Compréhension des maladies

Domaines médicaux investigués

Odontologie

Bénéfices attendus

Collecte de dents et de pulpe extraites dans le cadre de la prise en charge du soin des patients traités au sein du service de médecine bucco-dentaire de la Pitié Salpêtrière, dans le but de caractériser l’inflammation de la pulpe dentaire.
Objectif principal :
1. Caractérisation de l’inflammation pulpaire

Objectifs secondaires :
1. Corréler l’inflammation pulpaire fonction du diagnostic clinique (selon la classification diagnostique Endolight)
2. Identification de biomarqueurs inflammatoires
3. Identifier les facteurs pouvant moduler le processus inflammatoire pulpaire (facteurs dentaires - nature de la pathologie orale affectant la dent, sa sévérité, les facteurs anatomiques propres à la dent, facteurs liés au patient-âge, sexe, pathologie générale)
Ce projet vise à améliorer notre compréhension du processus inflammatoire de la pulpe ou nerf de la dent. La pulpe permet la vascularisation, l’innervation de l’organe dentaire. Elle a des fonctions immunitaires en raison de la présence de cellules de défense. Elle présente des capacités de cicatrisation qui peuvent être exploitées lors de thérapeutiques dites de préservation de la vitalité pulpaire (TPVP). Ces thérapeutiques sont une alternative au traitement canalaire (où l’ensemble du tissu pulpaire est retiré), qui est un traitement techniquement difficile et qui supprime toutes les fonctions biologiques à l’organe dentaire.
Cependant, la réussite des TPVP est notamment dépendante de l’intensité et de la progression de l’inflammation au sein du tissu pulpaire.
Ainsi, un diagnostic précis de la sévérité/progression de l’inflammation pulpaire est nécessaire.

Plusieurs problématiques existent actuellement :
1) la classification diagnostique des pulpopathies ne permet pas d’évaluer avec précision l’état inflammatoire de la pulpe. Une nouvelle classification diagnostique a été proposée (classification Endolight) mais celle-ci n’est pas validée scientifiquement.
2) la littérature peine à identifier des biomarqueurs inflammatoires clés permettant d’évaluer avec précision l’état inflammatoire et plus spécifiquement le seuil pathologique où la cicatrisation pulpaire n’est plus possible.
Ce projet vise à étudier le processus d’inflammation pulpaire, vérifier la validité de la nouvelle classification des pulpopathies (Endolight). Il permettra de faciliter les indications des TPVP et donc d’améliorer les soins de nos patients.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance

Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)

Calcul de l'âge (Vérification ducritère d'inclusionrelatif à l’âge)

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

ASSISTANCE PUBLIQUE –HOPITAUX DE PARIS

1 Avenue Claude Vellefaux 75010 Paris 75010 Paris France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Calendrier du projet

Date de début : 01/09/2025 – Date de fin : 01/09/2030 Durée de l'étude : 60
Etape 1 : Dépôt du projet
03/06/2025

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

8

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Les patients sont informés sur la procédure permettant d’exercer leurs droits dans la note d’informations de l’étude INFLAPULP qui leur est remise avant leur participation à cette étude et le recueil de leur non opposition. Dans cette note d’information, il estprécisé que les patients disposent d’un droit d’accès, de rectification, de limitation et d’opposition au traitement des données couvertes par le secret professionnel utilisées dans le cadre de cette recherche et que ces droits s’exercent auprès du médecin en charge de la recherche. Il leur est également indiqué qu’en cas de difficultés dans l’exercice de leurs droits, ils peuvent saisir le Délégué à la Protection des données de l’AP-HP (protection.donnees.dsi@aphp.fr) et également qu’ils peuvent exercer leur droit à réclamation directement auprès de la CNIL (www.cnil.fr).

Délégué à la protection des données

ASSISTANCE PUBLIQUE –HOPITAUX DE PARIS (AP-HP)

Boulevard de Picpus 75012 Paris 75571 PARIS France

protection.donnees.dsi@aphp.fr