Caractérisation des déterminants liés à la peur des hypoglycémies chez les patients vivant avec un diabète de type 1 : étude des données de la cohorte SFDT1.
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
La prise en charge du diabète est associée, pour un nombre important de patients, à des altérations de la qualité de vie avec notamment une peur des hypoglycémies, la survenue d’hypoglycémies sévères ou encore une dégradation du sommeil. Face à ces risques, les patients peuvent chercher à éviter systématiquement les hypoglycémies, mettant parfois à mal l’équilibre de leur diabète.
Pour mieux comprendre les besoins de ces patients, il est nécessaire de mieux connaître les profils de ces patients ayant une peur des hypoglycémies et leurs spécificités par rapport aux autres patients.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
L'âge est un déterminant possible de la peur des hypoglycémies et peut permettre une meilleure compréhension des besoins des patients et leur stratification. La date des soins est une variable importante pour analyser les données liées à la prise en charge du patient.
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
En rejoignant la cohorte, les patients ont déjà reçu une information générale et ont donné leur accord pour que leurs données puissent être réutilisées dans le cadre d’études ultérieures visant à améliorer la prise en charge du diabète de type 1, en lien avec les objectifs de la cohorte SFDT1.
Ils seront informés de cette étude par le biais du portail de transparence de la cohorte SFDT1 ainsi que par une newsletter email. Ils disposent de ces 15 jours complets pour s’opposer à l’utilisation de leurs données pour les besoins de cette étude.
Dans cette information, il est précisé que les patients disposent d’un droit d’accès, de rectification, de limitation et d’opposition au traitement des données couvertes utilisées dans le cadre de cette recherche. Il leur est également indiqué qu'ils peuvent saisir le Délégué à la Protection des données du registre de la SFDT1 et également qu’ils peuvent exercer leur droit à réclamation directement auprès de la CNIL (www.cnil.fr)