Caractérisation des patientes survivantes à long terme dans l'étude ATALANTE : certaines bénéficient-elles d’un effet prolongé du traitement par l'atezolizumab ?
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
The objective of this sub-study is to describe the clinical, biological and radiologic profile of patients experiencing prolonged overall survival with Atezolizumab (i.e patients that are still alive 48 months after randomization, which corresponds to the plateau of the above Kaplan Meyer curves).
A particular focus will be made on histology (clear cell ovarian cancer vs other subtypes), biology (LDH, lymphocyte count, NLR…) and radiology (presence/absence of peritoneal involvement, presence/absence of lymph nodes involvement, tumor volume). A comparison will be made with the long survivors of the placebo arm.
All the patients included in the clinical study ATALANTE « Etude randomisée, en double aveugle, de phase III comparant l’atezolizumab à un placebo chez des patientes atteintes d’une rechute tardive de cancer épithélial de l’ovaire, des trompes de Fallope ou du péritoine, traitées par une chimiothérapie à base de platine et du bévacizumab » will be analyzed (614).
Given the small number of patients, only descriptive statistics will be used.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
10
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Les patientes peuvent faire valoir leurs droits RGPD aupres de leur medecin, qui se chargera de contacter le DPO d'ARCAGY-GINECO en lui donnant seulement le code patiente. Le DPO traitera la faisabilite de la demande de droits et reviendra vers le medecin. Ce dernier relaiera la reponse a la patiente.