N° 22236618

Caractérisation des patientes survivantes à long terme dans l'étude ATALANTE : certaines bénéficient-elles d’un effet prolongé du traitement par l'atezolizumab ?

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Compréhension des maladies

Domaines médicaux investigués

Cancérologie

Bénéfices attendus

The objective of this sub-study is to describe the clinical, biological and radiologic profile of patients experiencing prolonged overall survival with Atezolizumab (i.e patients that are still alive 48 months after randomization, which corresponds to the plateau of the above Kaplan Meyer curves).
A particular focus will be made on histology (clear cell ovarian cancer vs other subtypes), biology (LDH, lymphocyte count, NLR…) and radiology (presence/absence of peritoneal involvement, presence/absence of lymph nodes involvement, tumor volume). A comparison will be made with the long survivors of the placebo arm.
All the patients included in the clinical study ATALANTE « Etude randomisée, en double aveugle, de phase III comparant l’atezolizumab à un placebo chez des patientes atteintes d’une rechute tardive de cancer épithélial de l’ovaire, des trompes de Fallope ou du péritoine, traitées par une chimiothérapie à base de platine et du bévacizumab » will be analyzed (614).
Given the small number of patients, only descriptive statistics will be used.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Base(s) issues d'essais cliniques

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Autre

Responsable de traitement 1

ARCAGY-GINECO

8 Rue Lamennais 75008 Paris France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1
Armanet Sébastien

Calendrier du projet

Date de début : 15/02/2025 – Date de fin : 15/08/2026 Durée de l'étude : 18
Etape 1 : Dépôt du projet
31/01/2025

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

10

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(a) consentement spécifique, éclairé et univoque

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(a) consentement spécifique, éclairé et univoque

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Les patientes peuvent faire valoir leurs droits RGPD aupres de leur medecin, qui se chargera de contacter le DPO d'ARCAGY-GINECO en lui donnant seulement le code patiente. Le DPO traitera la faisabilite de la demande de droits et reviendra vers le medecin. Ce dernier relaiera la reponse a la patiente.

Délégué à la protection des données

ARCAGY-GINECO

8 rue Lammenais 75008 Paris France

dpo@arcagy.org