Caractérisation en vie réelle de l'utilisation, de la dynamique pré/post alerte sous Edra PRO
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Les troubles de l’humeur sont fréquents, sévères et insuffisamment suivis entre les consultations. Ce projet vise à documenter, en conditions réelles, l'utilisation, l'acceptabilité, la tolérabilité et un signal exploratoire de plausibilité fonctionnelle pré/post alerte Edra PRO.
Les objectifs sont de décrire l'acceptabilité d'Edra PRO en conditions réelles. Le critère est le taux de complétion des questionnaires ePRO (questionnaires complétés / questionnaires générés × 100) au cours du temps
L'étude est observationnelle, multicentrique, basée sur l’analyse de données en vie réelle issues des bases de données internes de Resilience. Analyses descriptives, avec suivi continu.
La population d'étude correspond à tous les patients adultes utilisant Edra PRO pour un trouble de l’humeur, sans critère d’exclusion, n’ayant pas exprimé d’opposition à l’utilisation de leurs données au sein de l'EDS Resilience, inclus dans le dispositif entre le 31/10.2025 et le 04/04/2026.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
Cette étude est conduite à l'appui de la stratégie de génération de preuves d'Edra PRO et de la resoumission auprès de la CNEDiMTS faisant suite à l'avis du 31 mars 2026. Elle vise à documenter, en conditions réelles, l'utilisation, l'acceptabilité, la tolérabilité et un signal exploratoire de plausibilité fonctionnelle pré/post alerte. Les données relatives à la date de soin et à l'âge des patients télésuivis sont nécessaires pour permettre de calculer et d'analyser les résultats relatifs à l'utilisation et la toréalabilité du DMn Edra PRO par ses utilisateurs.
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
15
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Les personnes concernées peuvent exercer leurs droits en écrivant directement à privacy@resilience.care ou par courrier : Resilience - A l'attention du DPO - 6 rue d'Armaillé 75017 Paris. Ces informations sont disponibles sur le Portail de transparence de Resilience et dans la Politique de confidentialité liée à l'utilisation du DMn EDRA Pro (https://www.patients.resilience.care/psychiatrie/politique-de-confident…).