Caractérisation et devenir des patients avec une exacerbation aigüe de bronchopneumopathie chronique obstructive : étude OCTANS
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Cette étude présente un intérêt pour la santé publique en améliorant la connaissance des profils cliniques et du parcours de soins des patients atteints de BPCO ayant présenté des exacerbations sévères. La BPCO, maladie respiratoire chronique progressive, est principalement liée au tabagisme et constitue la troisième cause de mortalité mondiale. En France, elle touche 7,5 % des personnes de 40 ans et plus. Les exacerbations, souvent d’origine virale, aggravent l’évolution de la maladie et augmentent la mortalité. Leur prise en charge, variable selon la sévérité, représente un enjeu clinique et organisationnel important. L’introduction récente de biothérapies ciblées souligne la nécessité de mieux caractériser les patients concernés.
L’objectif principal de l’étude est de décrire les caractéristiques sociodémographiques et cliniques (notamment le statut tabagique et les taux d’éosinophiles sanguins) des patients ayant présenté une exacerbation sévère de BPCO en 2023. Les objectifs secondaires sont de décrire la fréquence des exacerbations sévères, de caractériser le parcours de soins intrahospitalier, et d’analyser les coûts associés.
L’étude repose sur l’analyse des données de la base Realli, provenant de dossiers médicaux électroniques hospitaliers. Les patients seront identifiés sur la période du 1er janvier au 31 décembre 2023 dans 15 centres. La population d’étude est constituée de patients âgés de 40 ans ou plus ayant présenté au moins une exacerbation sévère de BPCO identifiée dans la base de données Realli au sein des centres sélectionnés au cours de l’année 2023.
Leurs caractéristiques sociodémographiques et cliniques seront recherchées sur une période de pré-inclusion de 5 ans avant la date de l'exacerbation sévère, et les patients seront suivis pendant une période de 1 an après cette date pour rechercher d'éventuelles nouvelles exacerbations. Le parcours intrahospitalier des patients sera également décrit.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
Nous utiliserons la date de soins pour inclure les patients sur la période d'inclusion définie, ainsi que rechercher les consommations de soins et les caractéristiques des patients lors des périodes de pré-inclusion (5 ans avant) et de suivi (1 an).
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 2
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
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En effet, il peut ne pas être possible de satisfaire aux demandes d’effacement des personnes concernées car elles seraient susceptibles de rendre impossible ou de compromettre la réalisation des objectifs du Traitement dès lors que les données des dits patients auraient déjà été analysées et les résultats publiés. En effet, dans ce contexte, l’effacement des données des patients, pourraient remettre en cause la validité des résultats.
Ainsi, les données des patients peuvent être effacées, à leur demande, jusqu’à la réalisation de l’analyse. Une fois l’analyse effectuée, les données devront être conservées afin de permettre notamment de réanalyser des résultats si nécessaire.
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