N° 29182874

Caractérisation moléculaire et analyse du microenvironnement tumoral dans les transformations histologiques de macroglobulinémie de Waldenström

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Compréhension des maladies

Domaines médicaux investigués

Hématologie

Bénéfices attendus

L'objectif principal est de définir les anomalies moléculaires caractérisant les TH de MW et les mécanismes oncogéniques expliquant la transformation.
Et de définir le MET dans les TH de MW en termes de composition, densité et d’interactome entre les cellules tumorales et le MET et/ou entre cellules du MET.

L'objectif secondaire :
- Identifier des sous-groupes distincts basés sur la composition du MET.
- Corréler les anomalies moléculaires identifiées et les mécanismes oncogéniques aux données cliniques (mutations, rechute, survie).
- Corréler les caractéristiques du MET aux données cliniques (mutations, rechute, survie).
- Comparer les données obtenues à celles de la MW, du LBDGC de novo et d’autres lymphomes B indolents transformés.

Les critères d'inclusion ;
- patient âgé de plus de 18 ans
- diagnostic de MW selon les critères de l’IWWM 11
- diagnostic de LBDGC
- matériel (bloc FFPE, ADN) de tissus tumoraux du compartiment LBDGC et MW disponible
- patient informé et n’ayant pas formulé d’opposition à l’utilisation de ses données pour la recherche

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Aucune

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

CHU de REIMS

45 Rue Cognacq Jay 51100 Reims 51100 REIMS France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1
Laetitia MICAELLI-FLENDER

Calendrier du projet

Date de début : 01/01/2026 – Date de fin : 30/06/2027 Durée de l'étude : 17
Etape 1 : Dépôt du projet
04/02/2026

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

5

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Les personnes concernées par la recherche disposent des droits prévus aux articles 15 à 20 du RGPD : droit d’accès, de rectification, d’effacement, de limitation et d’opposition, ainsi que du droit à la portabilité des données lorsque cela s’applique.
Conformément à la méthodologie de référence MR-004 de la CNIL, ces droits s’exercent directement auprès du ou des médecins investigateurs responsables de la recherche :
Dr DUROT Eric, Service d'Hémathologie, CHU de REIMS
Les personnes peuvent également exercer leurs droits ou formuler toute réclamation relative au traitement de leurs données personnelles en contactant le délégué à la protection des données (DPO) du CHU de REIMS : dpd@chu-reims.fr

Délégué à la protection des données

CHU de REIMS

45 Rue Cognacq Jay 51100 Reims 51100 REIMS France

dpd@chu-reims.fr