Caractérisation moléculaire et analyse du microenvironnement tumoral dans les transformations histologiques de macroglobulinémie de Waldenström
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
L'objectif principal est de définir les anomalies moléculaires caractérisant les TH de MW et les mécanismes oncogéniques expliquant la transformation.
Et de définir le MET dans les TH de MW en termes de composition, densité et d’interactome entre les cellules tumorales et le MET et/ou entre cellules du MET.
L'objectif secondaire :
- Identifier des sous-groupes distincts basés sur la composition du MET.
- Corréler les anomalies moléculaires identifiées et les mécanismes oncogéniques aux données cliniques (mutations, rechute, survie).
- Corréler les caractéristiques du MET aux données cliniques (mutations, rechute, survie).
- Comparer les données obtenues à celles de la MW, du LBDGC de novo et d’autres lymphomes B indolents transformés.
Les critères d'inclusion ;
- patient âgé de plus de 18 ans
- diagnostic de MW selon les critères de l’IWWM 11
- diagnostic de LBDGC
- matériel (bloc FFPE, ADN) de tissus tumoraux du compartiment LBDGC et MW disponible
- patient informé et n’ayant pas formulé d’opposition à l’utilisation de ses données pour la recherche
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
5
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Les personnes concernées par la recherche disposent des droits prévus aux articles 15 à 20 du RGPD : droit d’accès, de rectification, d’effacement, de limitation et d’opposition, ainsi que du droit à la portabilité des données lorsque cela s’applique.
Conformément à la méthodologie de référence MR-004 de la CNIL, ces droits s’exercent directement auprès du ou des médecins investigateurs responsables de la recherche :
Dr DUROT Eric, Service d'Hémathologie, CHU de REIMS
Les personnes peuvent également exercer leurs droits ou formuler toute réclamation relative au traitement de leurs données personnelles en contactant le délégué à la protection des données (DPO) du CHU de REIMS : dpd@chu-reims.fr