Caractéristiques cliniques, histologiques et moléculaires des histiocytofibromes atypiques définis par une agressivité locorégionale et/ou à distance initiale ou lors de l’évolution : étude descriptive rétrospective multicentrique
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
L’histiocytofibrome cutané (ou dermatofibrome) est une tumeur cutanée conjonctive bénigne fréquente. Bien que généralement indolente, certains très rares cas d'histiocytofibrome présente une agressivité locale ou métastatique rapportées quasi-exclusivement chez les enfants, les adolescents et les jeunes adultes. Ces formes atypiques restent cependant mal caractérisées, tant sur le plan clinique histologique et moléculaire.
Ces formes peuvent donc être sévère et engager le pronostic fonctionnel voir vital. Dans ce contexte, l'étude HARD (histiocytofibrome atypique à risque d'évolution) vise à combler ce manque de connaissance de ces formes à travers une étude observationnelle descriptive rétrospective multicentrique, pour permettre une meilleure identification et donc une prise en charge plus adaptée.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
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