N° 27134778

Caractéristiques des patients suspects de sepsis consultant aux urgences Une cohorte prospective

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prise en charge des patients
Compréhension des maladies
Diagnostics
Sécurité des patients

Domaines médicaux investigués

Médecine d’urgence

Bénéfices attendus

Le sepsis reste l’une des principales causes de morbidité et de mortalité dans le monde, nécessitant une reconnaissance et une prise en charge rapides. Bien que les recommandations internationales soulignent l’importance d’une intervention précoce, la plupart des données disponibles proviennent de cohortes de patients admis en soins intensifs ou de cas de sepsis confirmés. Par conséquent, la phase précoce — lorsque le sepsis n’est encore qu’une suspicion — reste peu explorée, alors même qu’il s’agit de la fenêtre critique durant laquelle les décisions thérapeutiques sont initiées aux urgences.
Cependant, les patients qui se présentent aux urgences avec une suspicion de sepsis constituent un groupe très hétérogène. Beaucoup ne répondent finalement pas aux critères formels de sepsis, et l’identification de ceux dont l’état va se détériorer demeure incertaine. Il est donc crucial de mieux comprendre les caractéristiques cliniques et biologiques précoces permettant de prédire avec précision un sepsis confirmé ou des issues défavorables, afin d’affiner les stratégies diagnostiques et thérapeutiques.
Parallèlement, ces dernières années ont vu émerger des recommandations de prise en charge « en bundles » (soins groupés), issues de vastes essais cliniques, préconisant l’administration précoce d’antibiotiques, le remplissage vasculaire et la mesure du lactate. Cependant, ces recommandations sont souvent appliquées de manière indiscriminée à l’ensemble des patients chez qui un sepsis est suspectée, sans preuve claire de leur bénéfice dans les populations non sélectionnées prises en charge aux urgences. On ne sait pas encore si les bénéfices observés dans les essais se traduisent en pratique courante dans des contextes cliniques variés.
Pour combler ces lacunes, nous avons conçu une vaste cohorte observationnelle prospective ciblant spécifiquement la phase précoce du sepsis suspecté aux urgences.
Objectif principal : décrire les caractéristiques cliniques et biologiques initiales des patients adultes se présentant aux urgences avec une suspicion de sepsis, et d’identifier les facteurs précoces associés à une septicémie confirmée ainsi qu’à la mortalité intra hospitalière.
Cet objectif vise à améliorer la reconnaissance précoce et le triage, en caractérisant la présentation des cas confirmés de septicémie par rapport aux cas non septiques au sein de la population initialement suspectée. Il permettra également d’évaluer la pertinence des définitions SEPSIS-3 dans le contexte de la présentation initiale, en analysant la mortalité des patients répondant ou non aux critères SEPSIS-3

Objectif secondaire :
- Évaluer l’association entre les stratégies de prise en charge précoce (par exemple, administration d’antibiotiques <1 heure, volume de liquide, mesure du lactate) et les résultats des patients (admission en soins intensifs, mortalité hospitalière, durée de séjour).
- Évaluer les performances diagnostiques (sensibilité, spécificité, valeurs prédictives, AUROC) des scores d’alerte précoce et des outils de dépistage du sepsis existants (par exemple, qSOFA, SIRS, NEWS) pour prédire le sepsis confirmé et la mortalité hospitalière .
- Décrire l’adhésion réelle aux principaux éléments des recommandations de la surviving sepsis campaign, notamment le timing des antibiotiques, le remplissage vasculaire et la conformité globale aux bundles de soins.
- Explorer la variabilité inter-centres dans la présentation et la prise en charge des patients suspectés de septicémie.

Malgré de nombreuses recherches, la phase précoce du sepsis reste mal comprise, car la plupart des données proviennent de patients en soins intensifs ou de cas confirmés. Les services d’urgence, point d’entrée principal, nécessitent une meilleure caractérisation des patients dès la suspicion clinique afin d’identifier les facteurs prédictifs de sepsis confirmé, d’évaluer l’impact des pratiques de prise en charge précoce et d’optimiser la stratification du risque.
Population ciblée : Patients adultes pris en charge aux urgences pour suspicion de septicémie

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Date de soins (JJ/MM/AAAA)

Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)

Date de début des symptômes / date du diagnostic

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

Assistance Publique des Hôpitaux de PARIS

1 Avenue Claude Vellefaux 75010 Paris 75010 Paris France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1

TELEMEDICINE TECHNOLOGIES SAS

Calendrier du projet

Date de début : 03/11/2025 – Date de fin : 03/02/2027 Durée de l'étude : 15
Etape 1 : Dépôt du projet
14/10/2025

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

Yonathan FREUND

83 Boulevard de l'Hôpital 75013 Paris 75013 Paris France

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

5

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Les patients sont informés sur la procédure permettant d'exercer leurs droits dans la note d'information de l'étude v1 du 22/09/2025 qui leur est remise avant leur participation à cette étude et le recueil de leur non opposition .
Dans cette note d'information, il est précisé que les patients disposent d'un droit d'accès, de rectification , de limitation et d'opposition au traitement des données couvertes par le secret professionnel utilisées dans le cadre de cette recherche et que ces droits s'exercent auprès du médecin en charge de la recherche. il leur est également indiqué qu'en cas de difficulté dans l'exercice de leurs droits, ils peuvent saisir de Délégué à la Protection des données de l'AP-HP ( protection.donnees.dsi@aphp.fr) et également qu'ils peuvent exercer leur droit à réclamation directement auprès de la CNIL (www.cnil.fr)

Délégué à la protection des données

Assistance Publique-Hopitaux de Paris ,

Direction des Systemes d'information , 33 boulevard Picpus, Paris 12e Arrondissement 75012 75012 Paris France

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