N° F20210608180322

Caractéristiques épidémiologiques, histoire naturelle et facteurs pronostiques des carcinomes du rein à translocation de la famille MiT (TRANSREIN)

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Objectifs poursuivis

Diagnostics
Prévention et traitement
Prise en charge des patients
Compréhension des maladies
Autre

Domaines médicaux investigués

Cancérologie

Bénéfices attendus

Les CRT représentent un sous-type rare et agressif de cancer du rein, caractérisé par des translocations chromosomiques impliquant les gènes des facteurs de transcriptions TFE3 et TFEB. Ils touchent préférentiellement les enfants et les jeunes adultes. Les facteurs pronostiques de la maladie ne sont pas clairement identifiés.. . Devant la rareté des CRT, il n’existe actuellement pas de standard thérapeutique dans la prise en charge des CRT métastatiques. De plus, peu de données existent actuellement, concernant l’efficacité et la tolérance des différents traitements systémiques validés dans la prise en charge des cancers du rein à cellules claires, sous-type de cancer du rein le plus fréquent, quant à leur utilisation dans les CRT métastatiques. L’objectif de l’étude est de collecter les données d’une large cohorte de patients pour mieux décrire l’histoire naturelle de la maladie, identifier les facteurs pronostiques et évaluer l’efficacité des traitements systémiques.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autres sources

Variables sensibles utilisées

Commune de résidence de la personne étudiée
Année et mois de naissance
Date de soins
Date de décès (le cas échéant)
Commune de décès (le cas échéant)

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement privé de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

Institut de Cancérologie de Strasbourg

17, rue Albert Calmette 67200 Strasbourg

Calendrier du projet

Terminé
Date de début : 01/09/2021 – Date de fin : 01/09/2025 Durée de l'étude : 4
Etape 1 : Dépôt du projet
08/06/2021

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence

Numéro d'autorisation CNIL

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

15

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

conformément à l'article 11 du RGPD, compte tenu de l'impossibilité pour le. . responsable de traitement d'identifier les personnes concernées et de la nécessité du. . traitement pour l'exécution d'une mission d'intérêt public, les droits prévus aux. . articles 15 à 20 du RGPD (accès, rectification, effacement, limitation et portabilité). . ne sont pas applicables. Le droit d'opposition n'est pas non plus applicable en vertu. . du 6) de l'article 21 du RGPD puisque ce traitement mené à des fins de recherche. . scientifique est nécessaire pour l'exécution d'une mission d'intérêt public.

Délégué à la protection des données

ICANS

17, rue Albert Calmette 67100 Strasbourg

dpo@icans.eu