Cardiotopic Enterovirus Whole Genome Sequencing
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
L'objectif principal est de comparer le taux de manifestations cliniques , biologiques et morphologiques suggestives ou confirmant la présence d’une myocardite ou d’une CMDi chez les patients ayant une souche d’EVs présentant des recombinaisons au sein des régions 2A et 3D par rapport aux patients ayant une souche d’EV ne présentant pas de recombinaisons au sein des régions 2A et 3D.
L'objectif secondaire est de déterminer la fréquence de la présence de recombinaisons au sein des régions 2A et 3D parmi les souches d’EVs collectées par les CNRs en France sur la période 2019-2025.
Les critères d'inclusions : tous patients informés et n’ayant pas formulé d’opposition à l’utilisation de ses données pour la recherche, chez qui une souche d’EV a été collectée en France par les CNRs associés sur la période 2019-2025.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
5
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Les personnes concernées par la recherche disposent des droits prévus aux articles 15 à 20 du RGPD : droit d’accès, de rectification, d’effacement, de limitation et d’opposition, ainsi que du droit à la portabilité des données lorsque cela s’applique.
Conformément à la méthodologie de référence MR-004 de la CNIL, ces droits s’exercent directement auprès du ou des médecins investigateurs responsables de la recherche :
Pr Andreoletti Laurent, Service de Pédiatrie, Laboratoire de Virologie, CHU de REIMS
Les personnes peuvent également exercer leurs droits ou formuler toute réclamation relative au traitement de leurs données personnelles en contactant le délégué à la protection des données (DPO) du CHU de REIMS : dpd@chu-reims.fr