CAReS-PSy
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Le projet CAReS-PSy vise à mieux comprendre les mécanismes liant les événements adverses vécus durant l'enfance et la survenue de symptômes physiques persistants (SPP) à l'âge adulte. Il s'appuie sur un modèle intégré bio-psycho-social et utilise la dyspnée fonctionnelle (dyspnée en l'absence d'anomalie spirométrique ou de pathologie identifiable) comme marqueur d'une vulnérabilité à la perception de SPP.
Trois objectifs principaux sont poursuivis :
1. Explorer l'association entre les événements adverses vécus de l'enfance et la dyspnée fonctionnelle, en tenant compte d'éventuels modérateurs sociaux (sexe, conditions de vie durant l'enfance, statut socio-économique, etc.).
2. Examiner le rôle médiateur des symptômes dépressifs, en particulier les plaintes somatiques, dans cette association.
3. Évaluer l'association entre les événements adverses vécus de l'enfance et la survenue de SPP à l'âge adulte, en tenant compte du rôle modérateur des événements médicaux aigus (ex. infection à SARS-CoV-2) et du rôle médiateur de la dyspnée fonctionnelle.
Sur le plan clinique, le projet offrira aux professionnels de santé des repères pour identifier les patients dont les symptômes pourraient être en lien avec des événements adverses vécus et/ou des symptômes dépressifs. Il contribuera ainsi à une approche plus personnalisée et empathique, évitant la psychologisation simpliste.
Sur le plan sociétal, le projet répond à un enjeu de santé publique ainsi qu’aux préoccupations des patients concernant la reconnaissance des SPP.
En mettant en évidence des facteurs objectivables de vulnérabilité, sans exclure les causes biomédicales, il favorisera une meilleure acceptabilité des explications bio-psycho-sociales, tant pour les patients que pour les soignants.
Les résultats seront diffusés lors de congrès scientifiques, dans des publications en libre accès dans des revues à comité de lecture, et auprès des cliniciens impliqués dans la prise en charge des SPP, ainsi que dans la presse grand public.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Autre(s) catégorie(s) de donnée(s) utilisée(s)
*Données d'identification
*Dates relatives à la conduite de la recherche
*Origine ethnique
*Consommation de tabac, alcool, drogues
*Evènements adverses de l'enfance (incarcération d'un membre du foyer, violences conjugales et/ou familiales au sein du foyer, violences physiques, psychologiques ou sexuelles subies par le participant)
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
Nécessaires pour l’ajustement statistique, l’analyse de sous-groupes à risque, et la prise en compte des variables sociodémographiques dans les modèles explicatifs (objectifs 1 à 3).
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
4
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Information générale :
*Les personnes concernées par l’étude, dont les données ont été collectées de manière directe, ont été informées dès le lancement de la cohorte Constances que leurs données pourront être réutilisées à des fins statistiques ou de recherche scientifique ou historique.
*Les supports de collecte/d’informations Constances comprennent la mention suivante : « Le traitement de vos données est placé sous la responsabilité de l’Institut national de la santé et de la recherche médicale (Inserm) (https://www.inserm.fr) et répond à l’exécution d’une mission d’intérêt public. Les informations recueillies dans le cadre de la cohorte sont traitées conformément au Règlement général relatif à la protection des données « RGPD » (Règlement (UE) 2016/679 du Parlement européen et du Conseil du 27 avril 2016) et à la loi n° 78-17 du 6 janvier 1978 modifiée relative à l’informatique, aux fichiers et aux libertés. Vous disposez d’un droit d’accès, de rectification et, sous certaines conditions, d’effacement de vos données. Vous pouvez également vous opposer au traitement ou en demander la limitation. Vous pouvez enfin définir des directives relatives au sort de vos données personnelles en cas de décès. Pour plus de détails : https://www.constances.fr « Espace Volontaires » « Droits et protection des données ». Ces droits peuvent être exercés à tout moment auprès du Pr Marie Zins, UMS11 Inserm-UVSQ, Hôpital Paul Brousse, Bât. 15/16, 16 avenue Paul Vaillant-Couturier, 94807 Villejuif Cedex. En cas de difficulté pour exercer vos droits, vous pouvez contacter le Délégué à la Protection des Données de l’Inserm par mail (dpo@inserm.fr) ou par voie postale (Délégué à la Protection des Données, 101 rue de Tolbiac, 75013 Paris). Au besoin, vous bénéficiez du droit d’introduire une réclamation auprès de la CNIL. »
Information spécifique sur la recherche :
*Une information collective est réalisée via une communication sur le site internet de la cohorte Constances (https://www.constances.fr/), ainsi qu’une page dédiée sur le site de l’équipe Methods, CRESS, Inserm (https://cress-umr1153.fr/fr/). Parmi les informations communiquées : un rappel de leurs droits et les modalités pour les exercer.
*Le droit à la portabilité ne s’applique pas à cette étude, la base légale du traitement étant la mission d’intérêt public dont est investi l’Inserm.
*Concernant le droit à l’effacement, l’UMS11 dispose d’un questionnaire adapté pour les participants souhaitant exercer ce droit afin de préciser les données qu’ils demandent à faire effacer.