N° 17130784

CASPOFUNGINE-CHU de Poitiers Bon usage de la caspofungine dans le traitement des péritonites aigües en réanimation chirurgicale.

Partager

Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Diagnostics
Prévention et traitement
Prise en charge des patients
Sécurité des patients
Politiques publiques de santé
Compréhension des maladies

Domaines médicaux investigués

Anesthésiologie-Réanimation

Bénéfices attendus

Intérêt santé publique
Discussion des critères thérapeutiques actuellement recommandés avec un avis d’expert pour la prise en charge des péritonites aigües graves en réanimation. Les études actuelles montrent des résultats controversés

Objectif
Evaluation des critères thérapeutiques au sein de notre cohorte de patient atteint de péritonite aigue au CHU de Poitiers.

Démarche suivie
Recueil des données cliniques et microbiologiques à partir du dossier patient, et transcription dans une base Excel sécurisé de données pseudonymisées.
La base de données et les enregistrements sont conservés sur le réseau sécurisé interne du CHU.

Population concernée
Périmètre : réanimation chirurgicale au CHU de Poitiers
Pathologie : péritonites aigües
Période : 01/01/2015 à 31/12/2022
Mode de collecte : rétrospective

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives à la prise en charge sanitaire, médico-sociale et ficière associées à chaque bénéficiaire
Informations relatives aux pathologies des personnes concernées

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance

Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)

Pour critère éligibilité (majeur)

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

CHU de Poitiers

2 Rue de la Milètrie 86000 Poitiers 86021 Poitiers France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Calendrier du projet

Date de début : 01/01/2015 – Date de fin : 31/12/2022 Durée de l'étude : 96

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Enregistrement d'une étude réalisée sous 0 (MR004)

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

SAINT GENIS Quentin

CHU de Poitiers-Service de Réanimation Chirurgicale-2 rue de la Milètrie 86021 Poitiers France

Destinataire des données 2

PEREIRA Frederic

CHU de Poitiers-Service de Réanimation Chirurgicale-2 rue de la Milètrie 86021 Poitiers France

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

1

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Tous les patients répondant aux critères d’éligibilités toujours vivants se verront remettre, par voie postale, une note d’information concert le recueil de leurs données médicales à des fins de recherche. Il leur sera laissé la possibilité d’opposer un refus à l’utilisation de ces données par voie postale dans les 15 jours suivant la réception de la note d’information. Sans nouvelle de leur part, il sera acté que les patients ne s’opposent pas à l’utilisation de leurs données à des fins de recherche.
Il leur est stipulé dans cette note d’information leur droit de refuser de participer à l'étude ou de la possibilité de se rétracter à tout moment. Tout comme : le droit d’accéder à toutes leurs données recueillies, de demander des rectifications sur leurs données, de s’opposer à la transmission ou de demander la suppression de leurs données, d’exercer son droit de limitation du traitement de leurs données et de déposer une réclamation auprès de la CNIL.

Délégué à la protection des données

CHU de Poitiers

2 Rue de la Milètrie 86000 Poitiers 86021 Poitiers France

dpo@chu-poitiers.fr