N° F20200701114858
CEM-CAREPI: Cemiplimab et carcinome épidermoïde cutané évolué inopérable : analyse des données d’efficacité et de tolérance de l’ATU nominative
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Objectifs poursuivis
Politiques publiques de santé
Domaines médicaux investigués
Cancérologie
Bénéfices attendus
L’objectif de ce travail est d’analyser les données d’efficacité et de tolérance du cemiplimab administrés dans le cadre de l’ATU nominative. Cela permettra de disposer de données d’efficacité et de tolérance du cemiplimab en vie réelle pour les patients ayant un CEC inopérable. Ce type de données est par ailleurs exigé aujourd’hui par les autorités de santé pour le maintien de la possibilité de prescrire le cemiplimab.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Informations relatives aux bénéficiaires de soins et de prestations médico-sociales
Source de données utilisées
Variables sensibles utilisées
Année et mois de naissance
Date de soins
Date de décès (le cas échéant)
Calendrier du projet
Etape
1
:
Dépôt du projet
01/07/2020
Base légale pour accéder aux données
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
3
Droits des personnes
Information des patients par une note d'information, avec les détalles de l'étude et leurs droits RGPD.