Cette étude est pilote et monocentrique, et vise à étudier l’efficacité de la mise en place d’une formation dédiée au contourage de la prostate en totalité et des OAR (vessie, rectum et urètre). La qualité des contours des MEM sera évaluée en
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Le service de radiothérapie du CEM a acquis fin 2023 un IRM-Linac « Unity » d’Elekta, combinant un accélérateur linéaire et une IRM 1.5T. Cette technique améliore la visualisation et l’adaptation du traitement en temps réel, mais rallonge la durée des séances et limite le nombre de patients traités. Des études montrent que, après formation, les MEM peuvent réaliser le contourage avec une qualité comparable aux médecins radiothérapeutes, permettant un transfert de compétences bénéfique pour le patient.
L’objectif principal de cette étude est d’évaluer la similarité des contours de la prostate et des organes à risque (OAR) réalisés par les MEM, en comparaison à ceux du médecin sur images IRM, avant et après une formation dédiée.
Les objectifs secondaires sont :
• Évaluer le degré de confiance du MEM sur la tâche de contourage avant et après formation
• Évaluer le temps nécessaire au contourage des structures anatomiques avant et après formation
• Évaluer la similarité des contours réalisés par les MEM avant et après formation selon des facteurs de variabilité définis a priori
• Évaluer l’impact dosimétrique du contourage réalisé par les MEM, avant et après formation.
Augmentation de l’offre de soin sur l’IRM Linac
Gain de temps médical
Gain financier
Développement des compétences des MEM sur la radiothérapie adaptative
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
L'évaluation de la sécurité et de l'efficacité de médicaments chez des patients âgés nécessite la sélection d'une population par l'âge au moment de la prise en charge et donc un calcul entre la date de naissance et la date de soins
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Information des patients lors de la prise en charge par le livret d'accueil,
affichage dans les services de soins sur les missions de recherche du centre et les droits des patients
Information comprenant les modalités d'exercice des droits
Complément par une information individuelle par courrier (qui comporte le lien vers la liste des études rétrospectives réalisées)
Délégué à la protection des données
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