Cette étude a pour objectif de créer un registre des patients atteints de cardiomyopathie hypertrophique, qui est liée à un épaississement excessif du muscle cardiaque. La détection de la fibrose myocardique en IRM cardiaque permet de mieux stratifier le risque de ces patients.
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
L’objectif de ce registre est d’améliorer l’évaluation pronostique des patients atteints de cardiomyopathie hypertrophique en utilisant la détection de la fibrose myocardique en IRM cardiaque
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
4
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Pour les patients ayant été hospitalisés dans des centres où ils ont été informés que les données recueillies lors de leur hospitalisation pourraient être utilisées à des fins de recherche (par exemple, dans le livret d’accueil « Votre séjour à l’hôpital Pitié-Salpêtrière »), il n’est pas nécessaire de les informer de nouveau.
En revanche, pour les patients hospitalisés dans des centres où cette information ne leur a pas été communiquée, une lettre d’information leur sera envoyée accompagnée d’une enveloppe pré-affranchie, leur permettant d’indiquer s’ils acceptent ou refusent l’utilisation de leurs données collectées à des fins de recherche.