CETYAD : Évaluation de la fusion osseuse intervertébrale après discectomie et fusion cervicale antérieure avec Glassbone Injectable Putty (Glassbone IP) chez des patients atteints de discopathie dégénérative du disque (DDD).

Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Objectifs poursuivis

Domaines médicaux investigués

Bénéfices attendus

Cette étude est une recherche n’impliquant la personne humaine non interventionnelle (RNIPH 3). Suivi clinique observationnel multicentrique auprès de 2 neurochirurgiens. Cette démarche est non interventionnelle, réalisée selon la pratique médicale habituelle des chirurgiens, en conformité avec les recommandations actuelles et n’impose ni démarche diagnostique ni stratégie thérapeutique supplémentaire.
L’objectif principal de l’étude est de confirmer l’efficacité de Glassbone IP pour la fusion osseuse intervertébrale après discectomie cervicale antérieure chez l’adulte, via l’analyse du taux fusion, jusqu’à 12 mois postopératoire.
L’objectif secondaire de l’étude est de confirmer la tolérance et l’efficacité de Glassbone IP en évaluant les paramètres cliniques, radiographiques et la qualité de vie aux différentes visites de suivi pré-et postopératoires des patients ayant bénéficié de la chirurgie cervicale.