N° 26625549

Chirurgie des aspergilloses pulmonaires chroniques : facteurs pronostiques à court, moyen et long terme (CAP-SURG)

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Compréhension des maladies
Prise en charge des patients

Domaines médicaux investigués

Pneumologie

Bénéfices attendus

L’aspergillose pulmonaire chronique (APC) est une pathologie rare, à l’évolution progressive, dont la prise en charge chirurgicale reste complexe et à haut risque. Peu d’études ont évalué les facteurs pronostiques associés à la morbi-mortalité post-opératoire et à la survie à long terme dans cette indication. Cette étude vise à combler ce manque en analysant les résultats cliniques et chirurgicaux des patients opérés pour APC dans plusieurs centres experts. L’objectif principal de cette recherche est de déterminer les facteurs pronostiques (risque et protecteurs) associés à la survenue de complications post-opératoires majeures chez les patients opérés pour aspergillose pulmonaire chronique. Il s'agit d'une cohorte rétrospective multicentrique, impliquant environ 500 patients opérés entre 2013 et 2024.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Aucune

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

Directeur de la Direction de la Recherche Clinique et de l’Innovation (DRCI) - AP-HP

1 Avenue Claude Vellefaux 75010 Paris 75010 PARIS France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1
M. Milan LAZAREVIC, Directeur de la DRCI

Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1

Investigateur coordonnateur Service de Chirurgie thoracique et vasculaire - Hôpital Tenon

4 Rue de la Chine 75020 Paris 75020 PARIS France

Calendrier du projet

Date de début : 01/10/2025 – Date de fin : 01/02/2026 Durée de l'étude : 4
Etape 1 : Dépôt du projet
23/09/2025

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

Investigateur coordonnateur - Service de Chirurgie thoracique et vasculaire de l'Hôpital Tenon

4 Rue de la Chine 75020 Paris 75020 Paris France

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(a) consentement spécifique, éclairé et univoque

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Une note d'information individuelle sera remise aux patients concernés par la recherche.

Délégué à la protection des données

ASSISTANCE PUBLIQUE – HOPITAUX DE PARIS (AP-HP) Direction des Systèmes d’Information

Boulevard de Picpus 75012 Paris 75012 Paris France

dpo@aphp.fr