Chirurgie précoce des fractures du col sous doses élevées d’AOD
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
L’intérêt de cette étude est de contribuer à l’amélioration des connaissances sur la prise en charge des patients traités par anticoagulants oraux directs (AOD) admis pour fracture du col du fémur, domaine dans lequel les données actuellement disponibles demeurent hétérogènes.
L’hypothèse principale est qu’une chirurgie réalisée plus précocement, malgré la présence d’un traitement anticoagulant, n’est pas associée à une augmentation du risque pour les patients (en particulier en termes de mortalité ou de complications hémorragiques), et pourrait au contraire améliorer leur pronostic, notamment par une diminution du recours à la transfusion sanguine et une réduction de la durée d’hospitalisation liée à une prise en charge plus rapide.
Au-delà du bénéfice individuel pour les patients, ces critères présentent également un enjeu de santé publique, compte tenu de leur impact médico-économique direct : le coût global d’une transfusion de concentrés de globules rouges est estimé à environ 1 000 €, et celui d’une journée d’hospitalisation à plus de 1 300 €.
Ainsi, cette étude vise à produire des données susceptibles de soutenir une réduction des délais opératoires, au bénéfice à la fois des patients et de la soutenabilité du système de santé.
L’objectif principal de l’étude est de comparer l’impact de la mise en place d’un protocole sur le pronostic des patients sous AOD admis pour fracture du col fémoral (à faible cinétique). Ce nouveau protocole tolère la réalisation de l’intervention chirurgicale malgré la présence de taux plasmatiques plus élevés d’AOD (jusqu’à 400ng/mL pour les Xabans et 200ng/mL pour le Dabigatran)
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
Il s'agit d'une étude rétrospective sur des patients âgés. Nous souhaitons pouvoir informer les patients vivants de l'utilisation de leurs données dans le cadre de cette étude.
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Information individuelle des patients
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