N° 29377459

Chirurgie précoce des fractures du col sous doses élevées d’AOD

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prise en charge des patients

Domaines médicaux investigués

Anesthésiologie-Réanimation

Bénéfices attendus

L’intérêt de cette étude est de contribuer à l’amélioration des connaissances sur la prise en charge des patients traités par anticoagulants oraux directs (AOD) admis pour fracture du col du fémur, domaine dans lequel les données actuellement disponibles demeurent hétérogènes.
L’hypothèse principale est qu’une chirurgie réalisée plus précocement, malgré la présence d’un traitement anticoagulant, n’est pas associée à une augmentation du risque pour les patients (en particulier en termes de mortalité ou de complications hémorragiques), et pourrait au contraire améliorer leur pronostic, notamment par une diminution du recours à la transfusion sanguine et une réduction de la durée d’hospitalisation liée à une prise en charge plus rapide.
Au-delà du bénéfice individuel pour les patients, ces critères présentent également un enjeu de santé publique, compte tenu de leur impact médico-économique direct : le coût global d’une transfusion de concentrés de globules rouges est estimé à environ 1 000 €, et celui d’une journée d’hospitalisation à plus de 1 300 €.
Ainsi, cette étude vise à produire des données susceptibles de soutenir une réduction des délais opératoires, au bénéfice à la fois des patients et de la soutenabilité du système de santé.
L’objectif principal de l’étude est de comparer l’impact de la mise en place d’un protocole sur le pronostic des patients sous AOD admis pour fracture du col fémoral (à faible cinétique). Ce nouveau protocole tolère la réalisation de l’intervention chirurgicale malgré la présence de taux plasmatiques plus élevés d’AOD (jusqu’à 400ng/mL pour les Xabans et 200ng/mL pour le Dabigatran)

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Date de décès (JJ/MM/AAAA)

Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)

Il s'agit d'une étude rétrospective sur des patients âgés. Nous souhaitons pouvoir informer les patients vivants de l'utilisation de leurs données dans le cadre de cette étude.

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

Pascal BELLON

177 Rue de Versailles 78150 Le Chesnay-Rocquencourt 78150 LE CHESNAY-ROCQUENCOURT France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1
Chloé MARCHANDET

Calendrier du projet

Date de début : 16/02/2026 – Date de fin : 13/08/2026 Durée de l'étude : 6
Etape 1 : Dépôt du projet
13/02/2026

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Information individuelle des patients

Délégué à la protection des données

CH de Versailles

177 Rue de Versailles 78150 Le Chesnay-Rocquencourt 78150 LE CHESNAY-ROCQUENCOURT France

dpo-recherche@ght78sud.fr