N° 28854681

ChromoALL: Etude des mécanismes chromosomiques de la chromoanagénèse dans les leucémies aigues lymphoblastiques

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Diagnostics

Domaines médicaux investigués

Biologie

Bénéfices attendus

Étudier le profil du CAG dans la LAL, en analysant les mécanismes impliqués, les chromosomes affectés et leur association avec la classification OMS 2022.
Évaluation de l'impact pronostique associé à ces entités
Étude de la signature moléculaire au niveau des points de rupture afin de mettre en évidence le mécanisme de réparation impliqué
Étude de la signature épigénétique de l'ADN
Étude des conséquences transcriptionnelles

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux bénéficiaires de soins et de prestations médico-sociales
Informations relatives à la prise en charge sanitaire, médico-sociale et financière associées à chaque bénéficiaire
Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social
Informations relatives aux conditions sociales, environnementales, aux habitudes de vie et au contexte socio-économique des personnes concernées
Informations médico-sociales relatives à la situation des personnes en situation de handicap

Source de données utilisées

Système fils pour les données issues du SNDS

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance
Date de soins (JJ/MM/AAAA)
Date de décès (JJ/MM/AAAA)

Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)

Les variables mois et année de naissance, date de soins et date de décès sont nécessaires pour atteindre les objectifs scientifiques du protocole. Elles permettent :
Les analyses statistiques descriptives par tranche d’âge, nécessaires pour caractériser la population étudiée et interpréter les résultats en fonction des catégories d’âge,
Les études de survie et d’événements cliniques, qui requièrent la chronologie précise des soins et des décès pour calculer les durées de suivi, les courbes de survie et les analyses de risque.
Ces données sont utilisées exclusivement à des fins de recherche, dans un cadre sécurisé et pseudonymisé, conformément au RGPD et aux recommandations de la CNIL. Elles ne seront jamais communiquées sous forme nominative.

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Système fils pour les données issues du SNDS

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

ANNE FERRER

Avenue du Doyen Gaston Giraud 34295 Montpellier 34000 Montpellier France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Calendrier du projet

Date de début : 01/01/2026 – Date de fin : 01/01/2028 Durée de l'étude : 24
Etape 1 : Dépôt du projet
20/01/2026

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

une note d’information individuelle sur la recherche est transmise aux personnes concernées. Cette information est en conformité avec les articles 15 à 20 du RGPD

Délégué à la protection des données

CHU DE MONTPELLIER

Avenue du Doyen Gaston Giraud 34295 Montpellier 34295 Montpellier France

dpo@chu-montpellier.fr