Chylothorax congénital : Stratégie de réalimentation et suivi spécialisé après la sortie de néonatologie – CHYLOFOLLOW UP
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Le chylothorax congénital est une affection néonatale rare, d’évolution clinique variable, et dont la prise en charge est actuellement peu consensuelle.
Cette pathologie est caractérisée par un écoulement de chyle (liquide riche en triglycéride et en lymphocyte) dans la cavité pleurale à partir des vaisseaux lymphatiques.
Cette affection est associée à un taux significatif de décès néonataux (28%), et régulièrement en lien avec des comorbidités. L’évolution la plus fréquente restant la survie sans séquelle.
La prise en charge néonatale est le plus souvent prolongée, avec une période de jeûne initiale de durée variable, suivie d’une réalimentation progressive avec un lait riche en triglycéride à chaîne moyenne (TCM).
L’utilisation de lait artificiel (Monogen®, Lipstart®,...) au titre de préparation nutritionnelle destiné à des “fins médicales spéciales”, hors AMM, impose des contraintes actuelles d’accessibilité, économique, et à risque de carence nutritionnelle en cas d’utilisation exclusive prolongée.
La durée de ce régime, les modalités de réintroduction d’une alimentation standard au cours du suivi ne sont pas protocolisées.
Devant l’absence de recommandation à suivre, nous proposons dans cette étude une revue des cas locaux, afin de proposer un protocole de prise en charge local de réalimentation et de suivi au retour à domicile des enfants ayant présenté un chylothorax congénital.
Objectif principal : Évaluation de la durée de régime enrichi en triglycéride à chaîne moyenne dans la prise en charge des patients atteints de chylothorax congénital suivi au CHU Grenoble- Alpes, aux HCL, au CHU de Clermont Ferrand, CHU de St Etienne, entre 2010 et 2025.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
Réponses aux objectifs de l'étude
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 2
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 3
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Lettre d’information mentionnant les droits des articles 15 à 20 du RGPD et comment ceux-ci s’appliquent
Délégué à la protection des données
Boulevard de la Chantourne 38700 La Tronche 38043 Grenoble Cedex 9 France
protection-donnees@chu-grenoble.fr