N° 28518242

Chylothorax congénital : Stratégie de réalimentation et suivi spécialisé après la sortie de néonatologie – CHYLOFOLLOW UP

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Surveillance, veille et sécurité sanitaires

Objectifs poursuivis

Prise en charge des patients

Domaines médicaux investigués

Pédiatrie

Bénéfices attendus

Le chylothorax congénital est une affection néonatale rare, d’évolution clinique variable, et dont la prise en charge est actuellement peu consensuelle.
Cette pathologie est caractérisée par un écoulement de chyle (liquide riche en triglycéride et en lymphocyte) dans la cavité pleurale à partir des vaisseaux lymphatiques.
Cette affection est associée à un taux significatif de décès néonataux (28%), et régulièrement en lien avec des comorbidités. L’évolution la plus fréquente restant la survie sans séquelle.
La prise en charge néonatale est le plus souvent prolongée, avec une période de jeûne initiale de durée variable, suivie d’une réalimentation progressive avec un lait riche en triglycéride à chaîne moyenne (TCM).
L’utilisation de lait artificiel (Monogen®, Lipstart®,...) au titre de préparation nutritionnelle destiné à des “fins médicales spéciales”, hors AMM, impose des contraintes actuelles d’accessibilité, économique, et à risque de carence nutritionnelle en cas d’utilisation exclusive prolongée.
La durée de ce régime, les modalités de réintroduction d’une alimentation standard au cours du suivi ne sont pas protocolisées.
Devant l’absence de recommandation à suivre, nous proposons dans cette étude une revue des cas locaux, afin de proposer un protocole de prise en charge local de réalimentation et de suivi au retour à domicile des enfants ayant présenté un chylothorax congénital.
Objectif principal : Évaluation de la durée de régime enrichi en triglycéride à chaîne moyenne dans la prise en charge des patients atteints de chylothorax congénital suivi au CHU Grenoble- Alpes, aux HCL, au CHU de Clermont Ferrand, CHU de St Etienne, entre 2010 et 2025.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance
Date de soins (JJ/MM/AAAA)
Date de décès (JJ/MM/AAAA)

Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)

Réponses aux objectifs de l'étude

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

CHU Grenoble Alpes

Boulevard de la Chantourne 38700 La Tronche 38043 Grenoble Cedex 9 France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1

Hospices Civils Lyon – Hôpital Femme – Mère- Enfant

59 Boulevard Pinel 69500 Bron 69500 Bron France

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 2

CHU Clermont Ferrand

1 place Lucie et Raymond Aubrac 63100 Clermont-Ferrand 63100 Clermont-Ferrand France

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 3

Avenue Albert Raimond 42270 Saint-Priest-en-Jarez 42270 Saint Priest en Jarez France

Calendrier du projet

Date de début : 01/09/2025 – Date de fin : 31/10/2027 Durée de l'étude : 24
Etape 1 : Dépôt du projet
05/01/2026

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

CHU Grenoble Alpes

Boulevard de la Chantourne 38700 La Tronche 38043 Grenoble Cedex 9 France

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Lettre d’information mentionnant les droits des articles 15 à 20 du RGPD et comment ceux-ci s’appliquent

Délégué à la protection des données

CHU Grenoble Alpes

Boulevard de la Chantourne 38700 La Tronche 38043 Grenoble Cedex 9 France

protection-donnees@chu-grenoble.fr