CINEBOOST : Etude de la clearance du PSA pour les cancers de prostate à risque intermédiare fort et haut risque avec boost en curiethérapie HDD
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Recherche d'un profil prédictif de la clearance du PSA chez des patients proteurs d'un cancer de prostate à risque intermédiaire fort haut risque ayant bénéficié d'une radiohormonothérapie associée à un boost en curiethérapie HDD.
L'analyse de ces données permettra dans un premier temps de confirmer l'importance du boost en curiethérapie dans cette population, essentiellement enterme de contrôle biochimique Et de rajouter une analyse prédictive basée sur la création d'un modèle de décroissance du PSA comme élément précoced'une évolution oncologique péjorative.
Objectif principal : contrôle biochimique à 5 ans
Objectifs secondaires : Survie sans métastase DFS CCS OS, Toxicité tardive, Analyse pronostic de la clairance du PSA
Patient porteur d'un cancer de prostate à risque intermédiaire fort ou risque élevé traité par radiohormonothérapie concomitante de 6 à 24 mois avec un boost en curiethérapie de haut débit de dose.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
Données essentielles à la réalisation des objectifs de l'étude (survie notamment).
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Les personnes peuvent exercer leurs droits en contactant le DPO de l'établissement. Les modalités d'exercice des droits sont précisés dans la note d'information remise au patient ou via le portail de transparence medonnées.unicancer.fr