N° 28510119

CINEBOOST : Etude de la clearance du PSA pour les cancers de prostate à risque intermédiare fort et haut risque avec boost en curiethérapie HDD

Partager

Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prévention et traitement
Prise en charge des patients
Compréhension des maladies

Domaines médicaux investigués

Cancérologie
Biologie

Bénéfices attendus

Recherche d'un profil prédictif de la clearance du PSA chez des patients proteurs d'un cancer de prostate à risque intermédiaire fort haut risque ayant bénéficié d'une radiohormonothérapie associée à un boost en curiethérapie HDD.

L'analyse de ces données permettra dans un premier temps de confirmer l'importance du boost en curiethérapie dans cette population, essentiellement enterme de contrôle biochimique Et de rajouter une analyse prédictive basée sur la création d'un modèle de décroissance du PSA comme élément précoced'une évolution oncologique péjorative.

Objectif principal : contrôle biochimique à 5 ans
Objectifs secondaires : Survie sans métastase DFS CCS OS, Toxicité tardive, Analyse pronostic de la clairance du PSA

Patient porteur d'un cancer de prostate à risque intermédiaire fort ou risque élevé traité par radiohormonothérapie concomitante de 6 à 24 mois avec un boost en curiethérapie de haut débit de dose.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux bénéficiaires de soins et de prestations médico-sociales
Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance
Date de soins (JJ/MM/AAAA)
Date de décès (JJ/MM/AAAA)

Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)

Données essentielles à la réalisation des objectifs de l'étude (survie notamment).

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement privé de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

Centre Atoine Lacassagne

33 Avenue de Valombrose 06000 Nice 06100 Nice France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Calendrier du projet

Date de début : 15/12/2025 – Date de fin : 15/10/2026 Durée de l'étude : 11
Etape 1 : Dépôt du projet
05/01/2026

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Les personnes peuvent exercer leurs droits en contactant le DPO de l'établissement. Les modalités d'exercice des droits sont précisés dans la note d'information remise au patient ou via le portail de transparence medonnées.unicancer.fr

Délégué à la protection des données

Centre Antoine Lacassagne

33 Avenue de Valombrose 06000 Nice 06100 Nice France

dpo@nice.unicancer.fr