CiRIS – Comorbidités associées au Syndrome Radiologique Isolé
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Le projet CiRIS vise à étudier l’impact des comorbidités sur l’évolution clinique, le pronostic et la prise en charge du RIS. Il repose sur une comparaison entre les données des patients RIS et celles de deux cohortes témoins hospitaliers : Cybird (céphalées, vertiges, douleurs chroniques) et SEP précoce (premier événement démyélinisant).
Ce projet contribue à une meilleure compréhension des facteurs influençant l’évolution du RIS, avec des retombées potentielles sur les stratégies de prise en charge et de prévention. Il s’inscrit dans une mission d’intérêt public en recherche scientifique.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
Ces données sont issues du registre RIS, pour lequel les participants ont donné leur consentement explicite. Elles sont pseudonymisées avant intégration dans la base REDCap du projet CiRIS. Ces données sont traitées uniquement par les personnels habilités, dans un environnement sécurisé, dans le cadre du processus de pseudonymisation et de rapprochement.
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 2
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
15
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Le projet respecte les exigences du RGPD et de la méthodologie de référence MR-004. Les sujets RIS ont donné leur consentement explicite. Les témoins sont informés conformément à l’article 14 du RGPD, avec possibilité d’opposition.