Classification de la sévérité de la dystrophie de Fuchs à partir des données topographiques et d'OCT
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Le projet s'inscrit dans un contexte médical centré sur la dystrophie de Fuchs, une pathologie cornéenne caractérisée par une perte progressive des cellules endothéliales. Actuellement, l’évaluation de la sévérité de cette maladie repose sur des critères cliniques et morphologiques subjectifs, ce qui induit une forte variabilité inter et intra-observateur. Cette étude a pour but d'exploiter les images de l'OCT de segment antérieur et de la topographie cornéenne, outils non invasifs et reproductibles, pour déterminer la sévérité de la maladie. L'impact attendu est majeur, car il permettrait de passer d'une observation empirique à une mesure objective basée sur l'oedème stromal et les altérations épithéliales.
Les bénéfices attendus de la recherche sont d'ordre scientifique et médical : le développement d'un outil classificatoire objectif qui fournira une aide à la décision thérapeutique fiable et, à terme, permettra d’améliorer la prise en charge des patients en standardisant et optimisant les stratégies de surveillance et les indications chirurgicales.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
Les dates de soins sont nécessaires pour permettre de croiser les données cliniques et
les données d'imagerie dont la date de réalisation ne doit pas être trop éloignée.
L'année et le mois de naissance sont nécessaires pour caractériser la population et et ajuster les résultats.
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
L’Hôpital national des 15-20 garantit les droits de ses patients conformément à la
réglementation en vigueur.
Lors de leur venue à l’hôpital, les patients sont informés :
- que les informations médicales recueillies peuvent être utilisées pour la recherche
clinique, conformément au secret médical et à la réglementation en vigueur.
- qu’ils disposent à tout moment d’un droit d’accès, de limitation et d’opposition au
traitement de leurs données, quelle qu’en soit la raison, et sans aucun impact sur leur
prise en charge médicale ou leur relation avec l’équipe soignante.
L’exercice de leurs droits peut se faire à tout moment :
- Via le portail de transparence des 15-20 (https://exercicesdesdroits.15-20.fr/) ;
- Ou en contactant le Délégué à la Protection des Données de l’hôpital:
o Par email à l’adresse suivante : dpo@15-20.fr
o Ou par courrier: Hôpital national des 15-20 – Délégué à la protection des données –
28, rue de Charenton – 75571 Paris cedex 12.
Si les patients estiment que leurs droits ne sont pas respectés, ils ont la possibilité
d’exercer votre droit de réclamation directement auprès de la CNIL.
Tous ces éléments sont rappelés sur la page internet de l’entrepôt de données de santé
des 15-20 (https://www.15-20.fr/recherche-et-enseignement/eds/)