CLIC ALL Genomics
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Les objectifs du projet CLIC ALL Genomics visent à approfondir les connaissances sur les facteurs génétiques et la part héritable des cancers pédiatriques, pour toutes les populations, en commençant par les leucémies aiguës lymphoblastiques.
Pour répondre aux objectifs du projet, la recherche consistera à :
• Obtenir les données (réutilisation de données d’études déjà existantes)
o des cas et témoins enfants des études d’Europe et d’Afrique (données pseudonymisées) : études ESCALE, ESTELLE (France), UKCCS (Royaume-Uni) et CCHE (Egypte), BFM-ALL (Allemagne)
o des témoins génériques dé-identifiées
o du jeu de données-test dé-identifiées
• Préparer les données de manière standardisée entre ces études et harmonisée avec les deux autres centres d’analyses (basés aux Etats-Unis et en Australie) et en lien avec le centre coordinateur (Université du Minnesota),
• Réaliser les analyses sur les données d’Europe et d’Afrique, de manière harmonisée avec les autres centres d’analyses et en lien avec le centre coordinateur.
Population d'étude: Enfants âgés de 0 à 14 ans atteints de leucémie ou non atteints inclus dans les recherches suivantes entre 1992 et 2011.
Les cas ont été recrutés au sein des services hospitaliers. Les témoins sont des enfants de population générale.
Etudes épidémiologiques cas-témoins sur les cancers pédiatriques : les études ESCALE et ESTELLE (France), UKCCS (Royaume-Uni), CCHE (Egypte) et l’étude ALL-BFM (Allemagne).
Les données « ouvertes » de participants à des études accessibles par la plateforme dbGaP (gérée par NCBI/NIH ; https://dbgap.ncbi.nlm.nih.gov/) seront utilisées comme groupe de comparaison pour les analyses.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Autre(s) catégorie(s) de donnée(s) utilisée(s)
Données d’identification,
Données sociodémographiques,
Pays d’origine,
Données périnatales,
Données de santé,
Données génétiques (issues de génotypage)
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
5
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Demande de dérogation à l’information des participants.
Impossibilité de contacter les participants des études initiales (identification non disponible pour les études (identités non collectées ou effacées)), adresse inconnue, grand nombre de personnes et caractère international des études) et de délivrer une information via un portail de transparence (toutes les personnes n'ont pas été informées de l'existence des sites internet des études initiales).