N° 30970071

CLIC ALL Genomics

Partager

Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Compréhension des maladies
Politiques publiques de santé

Domaines médicaux investigués

Cancérologie
Pédiatrie
Hématologie

Bénéfices attendus

Les objectifs du projet CLIC ALL Genomics visent à approfondir les connaissances sur les facteurs génétiques et la part héritable des cancers pédiatriques, pour toutes les populations, en commençant par les leucémies aiguës lymphoblastiques.
Pour répondre aux objectifs du projet, la recherche consistera à :
• Obtenir les données (réutilisation de données d’études déjà existantes)
o des cas et témoins enfants des études d’Europe et d’Afrique (données pseudonymisées) : études ESCALE, ESTELLE (France), UKCCS (Royaume-Uni) et CCHE (Egypte), BFM-ALL (Allemagne)
o des témoins génériques dé-identifiées
o du jeu de données-test dé-identifiées
• Préparer les données de manière standardisée entre ces études et harmonisée avec les deux autres centres d’analyses (basés aux Etats-Unis et en Australie) et en lien avec le centre coordinateur (Université du Minnesota),
• Réaliser les analyses sur les données d’Europe et d’Afrique, de manière harmonisée avec les autres centres d’analyses et en lien avec le centre coordinateur.

Population d'étude: Enfants âgés de 0 à 14 ans atteints de leucémie ou non atteints inclus dans les recherches suivantes entre 1992 et 2011.
Les cas ont été recrutés au sein des services hospitaliers. Les témoins sont des enfants de population générale.
Etudes épidémiologiques cas-témoins sur les cancers pédiatriques : les études ESCALE et ESTELLE (France), UKCCS (Royaume-Uni), CCHE (Egypte) et l’étude ALL-BFM (Allemagne).
Les données « ouvertes » de participants à des études accessibles par la plateforme dbGaP (gérée par NCBI/NIH ; https://dbgap.ncbi.nlm.nih.gov/) seront utilisées comme groupe de comparaison pour les analyses.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations relatives aux conditions sociales, environnementales, aux habitudes de vie et au contexte socio-économique des personnes concernées

Autre(s) catégorie(s) de donnée(s) utilisée(s)

Données d’identification,
Données sociodémographiques,
Pays d’origine,
Données périnatales,
Données de santé,
Données génétiques (issues de génotypage)

Source de données utilisées

Autres sources

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Enquête(s)

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Aucune

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre (système fils)

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

INSERM

Responsable de traitement 1

Institut national de la santé et de la recherche médicale

101 Rue de Tolbiac 75013 Paris 75013 PARIS FRANCE

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1

Inserm U1153, CRESS, équipe OPPaLE (EPICEA)

10 Avenue de Verdun 75010 Paris 75010 PARIS France

Calendrier du projet

Date de début : 01/09/2026 – Date de fin : 01/09/2031 Durée de l'étude : 60
Etape 1 : Dépôt du projet
19/05/2026

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Autorisation CNIL

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

Inserm U1153, CRESS, équipe OPPaLE (EPICEA)

10 Avenue de Verdun 75010 Paris 75010 PARIS France

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

5

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Demande de dérogation à l’information des participants.
Impossibilité de contacter les participants des études initiales (identification non disponible pour les études (identités non collectées ou effacées)), adresse inconnue, grand nombre de personnes et caractère international des études) et de délivrer une information via un portail de transparence (toutes les personnes n'ont pas été informées de l'existence des sites internet des études initiales).

Délégué à la protection des données

Inserm

101 Rue de Tolbiac 75013 Paris 75013 PARIS France