N° 27606768

Co-vaccination COVID-Grippe en vie réelle

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Information sur la santé ainsi que sur l'offre de soins

Objectifs poursuivis

Prévention et traitement
Prise en charge des patients
Politiques publiques de santé

Domaines médicaux investigués

Maladies infectieuses

Bénéfices attendus

La grippe saisonnière et la COVID-19 constituent deux enjeux majeurs de santé publique. Les formes graves de ces infections sont souvent liées à des complications. La vaccination est l’outil le plus efficace pour réduire la morbidité et la mortalité liées à ces deux infections. La vaccination antigrippale est recommandée chaque année pour les individus les plus à risque . Concernant la COVID-19, les autorités sanitaires françaises préconisent désormais des campagnes régulières au printemps et à l’automne, avec une forte incitation à coupler la vaccination avec celle de la grippe saisonnière.
L'objectif principal de cette étude est de quantifier le recours à la co-vaccination (grippe + COVID-19). Les autres objectifs sont de décrire le profil des patients ayant recours à la co-vaccinnation et ceux n'ayant pas recours et également de mesurer la déperdition de doses de vaccin COVID-19.
La population d'étude est constituée des patients ayant reçu une délivrance ou une administration de vaccin grippe et/ou de vaccin COVID.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux bénéficiaires de soins et de prestations médico-sociales

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Autre(s)

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Date de soins (JJ/MM/AAAA)
Année et mois de naissance

Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)

L'année et le mois de naissance vont permettre de calculer l'âge des patients inclus dans notre étude.

La date de soins va nous permettre d'identifier les patients ayant eu une co-vaccination au sein d'une même campagne ou alors durant la même journée (ce qui nous permettra de constituer nos sous populations).

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Entreprise du médicament

Responsable de traitement 1

SANOFI WINTHROP INDUSTRIE

82 Avenue Raspail 94250 Gentilly 94250 Gentilly France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1
EL GUERCHE-SEBLAIN Clotilde

Type de responsable de traitement 2

Bureau d'étude

Responsable de traitement 2

Clinityx

137 Rue d'Aguesseau 92100 Boulogne-Billancourt 92100 Boulogne-Billancourt France

Localisation du responsable de traitement 2
  Dans l'UE
Le responsable de traitement est également responsable de mise en oeuvre
  Oui

Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1

Clinityx

137 Rue d'Aguesseau 92100 Boulogne-Billancourt 92100 Boulogne-Billancourt France

Calendrier du projet

Date de début : 29/10/2025 – Date de fin : 01/11/2026 Durée de l'étude : 12
Etape 1 : Dépôt du projet
10/11/2025

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

Clinityx

137 Rue d'Aguesseau 92100 Boulogne-Billancourt 92100 Boulogne-Billancourt France

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(f) intérêts légitimes du responsable de traitement

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

L’étude sera réalisée sur les Données de l’EDS SOG Health, autorisé par la CNIL le 30 Août 2024, par la délibération 2024-019
Les pharmaciens, sous contrat via le sous-traitant éditeur de LGO, reçoivent une note d’information qu’ils doivent afficher de manière visible dans leur officine et qu’ils doivent remettre au patient.
Une note d'information relative à la création de cet entrepôt est disponible sur le portail de transparence Clinityx.
Et une note d'information spécifique à cette étude sera publiée sur le portail de transparence de Clinityx

Délégué à la protection des données

Clinityx

137 Rue d'Aguesseau 92100 Boulogne-Billancourt 92100 Boulogne-Billancourt France

dpo@clinityx.com