Coagulopathie induite par un traumatisme crânien corrigée à l'aide d'un test viscoélastique : étude de cohorte rétrospective
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Etude de cohorte observationnelle rétrospective monocentrique, menée au Centre Hospitalier Annecy Genevois (CHANGE), incluant des adultes admis en unité de déchocage entre le 01/01/2017 et le 31/12/2023 pour un traumatisme crânien isolé. L’étude compare deux stratégies de prise en charge de la coagulopathie (basées sur les tests de coagulation conventionnels seuls ou sur une stratégie intégrant le ROTEM) et analyse l’évolution des lésions intracrâniennes entre deux scanners réalisés à 6–72 heures d’intervalles.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
Les mois et année de naissance du patient permettent de calculer l'âge précis du patient.
Les dates de soins et de décès permettent de comprendre le parcours du patient au CHANGE et pour sa pathologie, objectif de l'étude.
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
15
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Conformément à la règlementation sur la protection des données (Règlement UE 2016/679 et Loi n°78-17 du 6 janvier 1978 dite « Loi informatiques et Libertés » modifiée, vous disposez des droits :
- Droit d’accès aux données personnelles vous concernant ;
- Droit de rectification de vos données ;
- Droit à la limitation du traitement dans les conditions prévues par la réglementation ;
- Droit d’opposition à l’utilisation de vos données ;
- Droit à l’effacement de vos données. Il se peut néanmoins que certaines données ne puissent pas être effacées, si cette suppression est susceptible de rendre impossible ou de compromettre gravement la réalisation des objectifs de la présente recherche.
Ces droits s’exercent auprès du médecin qui vous suit dans le cadre de votre prise en charge, dont les coordonnées figurent à la fin de cette note d’information.
En cas de difficultés dans l’exercice de vos droits, vous pouvez saisir le Délégué à la Protection des Données du Centre Hospitalier Annecy Genevois, (dpo@ch-annecygenevois.fr ou, Délégué à la Protection des Données (DPO) – Direction Générale, 1 avenue de l’Hôpital, 74370 EPAGNY METZ-TESSY). Vous disposez également du droit de faire une réclamation auprès de la Commission Nationale Informatique et des Libertés (par courrier postal à l’adresse CNIL - 3 Place de Fontenoy - TSA 80715 - 75334 PARIS CEDEX 07 ou par formulaire internet au lien suivant : https://www.cnil.fr/webform/adresser-une-plainte). »
Délégué à la protection des données
1 Avenue de l’Hôpital 74330 Epagny Metz-Tessy 74330 Epagny Metz-Tessy France
dpo@ch-annecygenevois.fr