N° 29545786

Coagulopathie induite par un traumatisme crânien corrigée à l'aide d'un test viscoélastique : étude de cohorte rétrospective

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prise en charge des patients

Domaines médicaux investigués

Anesthésiologie-Réanimation
Hématologie
Radiologie et imagerie médicale
Biologie

Bénéfices attendus

Etude de cohorte observationnelle rétrospective monocentrique, menée au Centre Hospitalier Annecy Genevois (CHANGE), incluant des adultes admis en unité de déchocage entre le 01/01/2017 et le 31/12/2023 pour un traumatisme crânien isolé. L’étude compare deux stratégies de prise en charge de la coagulopathie (basées sur les tests de coagulation conventionnels seuls ou sur une stratégie intégrant le ROTEM) et analyse l’évolution des lésions intracrâniennes entre deux scanners réalisés à 6–72 heures d’intervalles.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance
Date de soins (JJ/MM/AAAA)
Date de décès (JJ/MM/AAAA)

Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)

Les mois et année de naissance du patient permettent de calculer l'âge précis du patient.
Les dates de soins et de décès permettent de comprendre le parcours du patient au CHANGE et pour sa pathologie, objectif de l'étude.

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

Centre Hospitalier Annecy Genevois

1 Avenue de l’Hôpital 74330 Epagny Metz-Tessy 74370 Epagny Metz-Tessy France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Calendrier du projet

Date de début : 09/03/2026 – Date de fin : 09/03/2027 Durée de l'étude : 12
Etape 1 : Dépôt du projet
02/03/2026

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

Centre Hospitalier Annecy Genevois

1 Avenue de l’Hôpital 74330 Epagny Metz-Tessy 74370 Epagny Metz-Tessy France

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

15

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Conformément à la règlementation sur la protection des données (Règlement UE 2016/679 et Loi n°78-17 du 6 janvier 1978 dite « Loi informatiques et Libertés » modifiée, vous disposez des droits :
- Droit d’accès aux données personnelles vous concernant ;
- Droit de rectification de vos données ;
- Droit à la limitation du traitement dans les conditions prévues par la réglementation ;
- Droit d’opposition à l’utilisation de vos données ;
- Droit à l’effacement de vos données. Il se peut néanmoins que certaines données ne puissent pas être effacées, si cette suppression est susceptible de rendre impossible ou de compromettre gravement la réalisation des objectifs de la présente recherche.

Ces droits s’exercent auprès du médecin qui vous suit dans le cadre de votre prise en charge, dont les coordonnées figurent à la fin de cette note d’information.
En cas de difficultés dans l’exercice de vos droits, vous pouvez saisir le Délégué à la Protection des Données du Centre Hospitalier Annecy Genevois, (dpo@ch-annecygenevois.fr ou, Délégué à la Protection des Données (DPO) – Direction Générale, 1 avenue de l’Hôpital, 74370 EPAGNY METZ-TESSY). Vous disposez également du droit de faire une réclamation auprès de la Commission Nationale Informatique et des Libertés (par courrier postal à l’adresse CNIL - 3 Place de Fontenoy - TSA 80715 - 75334 PARIS CEDEX 07 ou par formulaire internet au lien suivant : https://www.cnil.fr/webform/adresser-une-plainte). »

Délégué à la protection des données

Centre Hospitalier Annecy Genevois

1 Avenue de l’Hôpital 74330 Epagny Metz-Tessy 74330 Epagny Metz-Tessy France

dpo@ch-annecygenevois.fr