Cœlioscopie en urgence digestive: facteurs prédictifs d'aboutissement et de conversion
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Intérêt pour la santé publique
Les urgences chirurgicales abdominales constituent une part importante de l'activité chirurgicale et une source majeure de morbidité et de mortalité. La cœlioscopie s'y est progressivement imposée comme une alternative à la laparotomie, avec des bénéfices démontrés (réduction des complications pariétales, de la douleur postopératoire et de la durée de séjour). Son aboutissement en situation d'urgence demeure toutefois variable et la conversion en laparotomie n'est pas rare. Identifier les facteurs prédictifs d'aboutissement et de conversion permettrait de mieux sélectionner les patients candidats à la voie cœlioscopique, d'optimiser l'organisation des soins et d'améliorer les résultats.
Objectifs poursuivis
L'objectif principal est d'identifier les facteurs associés à l'aboutissement et à la conversion de la cœlioscopie dans la prise en charge des urgences chirurgicales abdominales. Les objectifs secondaires sont de décrire le profil épidémiologique, clinique, biologique et radiologique de la population, de déterminer les taux d'aboutissement et de conversion, d'analyser les résultats postopératoires selon la voie d'abord et selon l'aboutissement.
Éléments de méthode
Étude de cohorte observationnelle ambispective (rétrospective puis prospective) au Centre Hospitalier de Niort, à visée descriptive et analytique, conduite du 3 novembre 2025 au 01 novembre 2028. Le recueil, consécutif et exhaustif, s'effectue à partir des dossiers médicaux. L'analyse comporte une phase descriptive puis analytique (analyse univariée puis régression logistique multivariée, avec prise en compte du biais d'indication par ajustement et score de propension) ; les résultats seront exprimés en odds ratios avec intervalle de confiance à 95 %, au seuil p ≤ 0,05. L'effectif attendu est d'environ 500 à 800 patients.
Population d'étude
Sont inclus tous les patients opérés en urgence pour une urgence chirurgicale abdominale dans l'un des deux centres au cours de la période d'étude. Sont exclus les urgences gynécologiques et urologiques, les prises en charge purement médicales, les patients non opérés dans les centres (référés ou transférés) et les réhospitalisations pour la même pathologie.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Autre(s) catégorie(s) de donnée(s) utilisée(s)
Informations relatives aux suivis pré, per et post opératoires des patients
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
pour l'étude des caractéristiques épidémiologiques de la population d'étude
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
10
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Les droits d'accès (art. 15), de rectification (art. 16), à l'effacement (art. 17, dans les limites de l'art. 17.3.d relatives à la recherche), à la limitation (art. 18) et de notification (art. 19) s'exercent auprès de l'investigateur ou du délégué à la protection des données (DPO) de chaque établissement. Le droit à la portabilité (art. 20) ne s'applique pas, la base légale du traitement étant l'exécution d'une mission d'intérêt public (art. 6.1.e). Le droit d'opposition (art. 21) s'exerce selon les modalités décrites dans la note d'information remise/affichée aux patients. Des restrictions à finalité de recherche peuvent s'appliquer conformément à l'article 89 du RGPD.