N° 31451812

CoGiTe : Infection à Coxiella burnetti pendant la grossesse traitement et pronostic

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prise en charge des patients

Domaines médicaux investigués

Maladies infectieuses
Gynécologie obstétrique

Bénéfices attendus

L'intérêt pour la santé publique est de modifier et d'uniformiser les pratiques concernant l'infection à Coxiella burnetti, car actuellement le dépistage systématique par sérologie de Coxiella burnetti n'est pas recommandé. L'analyse de ces données pourraient permettre de se questionner sur la place du dépistage systématique de la pathologie ainsi que la prise en charge adéquate en cas de résultat positif.
Les objectifs poursuivis sont d'évaluer le pronostic du bébé selon la prise en charge (bactrim/fluoroquinolones/macrolides/ pas de traitement
et d' évaluer le pronostic de la mère selon la prise en charge.
Il s'agit d'une étude observationnelle à partir des données du dossiers médical de patientes majeures enceintes ayant une sérologie positive à Coxiella burnetti.
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Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux bénéficiaires de soins et de prestations médico-sociales
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Date de soins (JJ/MM/AAAA)

Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)

cette variable sera utilisée pour l'analyse statistique de ce projet

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

CHU de Limoges

2 avenue Martin Luther King 87000 Limoges 87042 LIMOGES France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1
MOCAER Pascal

Calendrier du projet

Date de début : 01/05/2026 – Date de fin : 31/10/2027 Durée de l'étude : 16
Etape 1 : Dépôt du projet
22/05/2026

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Les patientes inclues sont venues entre le 01/01/20 au 31/12/2025.
Une affiche d’information sera mise dans le service de maladie infectieuse et tropicale du CHU de LIMOGES.
Pour les patientes majeures venus avant Février 2021, une note d’information leur sera envoyée.
Au CHU de POITIERS, une note d’information sera envoyée aux patientes.

Délégué à la protection des données

CHU de LIMOGES

2 avenue Martin Luther King 87000 Limoges 87042 LIMOGES France

dpo@chu-limoges.fr