N° 28782318

Cognitive and epileptic prognosis of late-onset epilepsy of unknown origin according to cerebral small vessels disease burden

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prévention et traitement
Compréhension des maladies

Domaines médicaux investigués

Neurologie

Bénéfices attendus

L’épilepsie de début tardif est très fréquente et l’incidence augmente avec l’âge : elles passe de 92/100 000/an chez les patients âgés de 60 à 65 ans à 311/100.000/an après 90 ans. Avec le vieillissement de la population, l’incidence va croître inexorablement. De plus, l’HAS estime que le taux d’hospitalisation et de mortalité est trois fois supérieur chez les patients âgés épileptiques que chez les non épileptiques, quel que soit l’âge de début. L’épilepsie de début tardif est donc un enjeu majeur de santé publique.
L'objectif est de déterminer le pronostic cognitif des patients porteurs d'une épilepsie de début tardif d'étiologie inconnue (LOEU) en fonction de la charge en microangiopathie cérébrale (cSVD). Puis de déterminer le pronostic épileptique des patients porteurs d'une LOEU en fonction de la charge en cSVD. Caractériser sur le plan clinique, radiologique, biologique, neuropsychologique et neurophysiologique une population LOEU.
Patient présentant une épilepsie de début tardif, soit une épilepsie débutant après l’âge de 60 ans
Sans troubles neurocognitifs majeurs, déterminés par un score de MoCA ≥ 20/30
Ayant bénéficié d’une évaluation par : évaluation des FDRCV, bilan neuropsychologique, EEG longue durée, PSG ou polygraphie ventilatoire nocturne, TEP cérébrale et IRM cérébrale
Patient ayant été informé et n’ayant pas formulé d’opposition à l’utilisation de ses données pour la recherche.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux bénéficiaires de soins et de prestations médico-sociales
Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations relatives aux conditions sociales, environnementales, aux habitudes de vie et au contexte socio-économique des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance
Date de soins (JJ/MM/AAAA)

Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)

Indispensable pour l’objectif de l’étude

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

CHU REIMS

45 Rue Cognacq Jay 51100 Reims 51100 Reims France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1
Laetitia MICAELLI-FLENDER

Calendrier du projet

Date de début : 01/12/2025 – Date de fin : 01/06/2027 Durée de l'étude : 19
Etape 1 : Dépôt du projet
16/01/2026

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

15

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Les personnes concernées par la recherche disposent des droits prévus aux articles 15 à 20 du RGPD : droit d’accès, de rectification, d’effacement, de limitation et d’opposition, ainsi que du droit à la portabilité des données lorsque cela s’applique.
Conformément à la méthodologie de référence MR-004 de la CNIL, ces droits s’exercent directement auprès du ou des médecins investigateurs responsables de la recherche :
Dr HOLOGNE Emmanuelle, Service de Neurologie, CHU de REIMS
Les personnes peuvent également exercer leurs droits ou formuler toute réclamation relative au traitement de leurs données personnelles en contactant le délégué à la protection des données (DPO) du CHU de REIMS : dpd@chu-reims.fr

Délégué à la protection des données

CHU de REIMS

45 Rue Cognacq Jay 51100 Reims 51100 Reims France

dpd@chu-reims.fr