N° F20230112105027

Cohorte monocentrique de patients atteints d’hémopathie maligne et traités par autogreffe de cellules souches hématopoïétiques au CHA

Partager

Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Objectifs poursuivis

Prise en charge des patients

Domaines médicaux investigués

Cancérologie

Bénéfices attendus

De nombreuses hémopathies, telles que le myélome multiple, le lymphome non Hodgkinien ou le lymphome de Hodgkin, en première ligne ou en rechute, peuvent nécessiter un traitement par chimiothérapie intensive et autogreffe de cellules souches hématopoïétiques en complément de leur traitement par chimiothérapie. Ce traitement permet de renforcer et de consolider la réponse initiale du patient. Cette étude va enrichir les connaissances liées à l’autogreffe, notamment par l’évaluation de la réponse à J100 postautogreffe et l’impact de la toxicité de ce traitement, ce qui améliorera, in fine, la prise en charge de ces patients. Les résultats de cette étude seront publiés sous forme d’articles dans des journaux à comité de lecture et/ou sous forme de présentations orales ou de posters dans des congrès.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives à la prise en charge sanitaire, médico-sociale et financière associées à chaque bénéficiaire
Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autres sources

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance
Date de soins
Date de décès (le cas échéant)

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

Centre Hospitalier d'Avignon

305 Rue Raoul Follereau 84000 Avignon

Calendrier du projet

Terminé
Date de début : 01/01/2015 – Date de fin : 31/12/2019
Etape 1 : Dépôt du projet
12/01/2023

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence

Numéro d'autorisation CNIL

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

15

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Une information générale, via des affiches dans les différents services de l'hôpital, une note d'information dans le livret d'accueil des patients hospitalisés ainsi qu’un lien sur le site internet de l’hôpital, a été réalisée afin de mentionner les droits et la possibilité de s’opposer à la réutilisation des données à des fins scientifiques.. . Une information individuelle personnalisée auprès de chaque patient par la remise d'une note d'information spécifique à cette étude a été réalisée au cours des consultations de suivi ou via l’application Isalid.

Délégué à la protection des données

Centre hospitalier d'Avignon

305 Rue Raoul Follereau 84000 Avignon

dpo@ch-avignon.fr